Movalis je izvorni njemački nesteroidni protuupalni lijek, čija je glavna pokretačka snaga meloksikam.

Osim protuupalnog, lijek ima i analgetski i antipiretički učinak (antipiretik). Movalis se propisuje uglavnom za ublažavanje bolova i upala u degenerativno-distrofičnoj bolesti muskuloskeletnog sustava.

Movalis injekcije djeluju brzo, ima manje nuspojava od tradicionalnih NSAID. Korištenje nesteroidnih protuupalnih lijekova daje dobre rezultate. Intramuskularne injekcije provode se samo na način propisan od strane liječnika: nekontrolirana primjena moćnog agensa, prekoračenje dnevne doze uzrokuje opasne komplikacije.

Kliničko-farmakološka skupina

Uvjeti prodaje u ljekarni

Otpušta se na recept.

Koliko košta Movalis metak? Prosječna cijena u ljekarnama je 700 rubalja.

Oblik i sastav otpuštanja

Lijek je dostupan u:

• oblik tablete (doza aktivne tvari je 7,5 mg (paket br. 20) i 15 mg (paket br. 10 ili br. 20));
• otopina za injekciju 10 mg / ml (1,5 ml ampule, paket br. 5);
• rektalne supozitorije 7,5 i 15 mg (paket br. 6);
• suspenzija 1,5 mg / ml (bočica 100 ml).

1 bočica lijeka sadrži:

• aktivni sastojak - meloksikam (15 mg);
• dodatne tvari - glikofurfurol, meglumin, poloksamer 188, natrijev klorid, natrijev hidroksid, glicin, destilirana voda.

Otopina žute boje zelene boje, prozirna.

Farmakološki učinak

Movalis iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova ima izražena protuupalna, analgetska i antipiretička svojstva. Često se koristi za liječenje bolesti upalnog porijekla. Svojstva lijeka zbog svog sastava, koji sadrži meloksikam. Ova komponenta reagira s prostaglandinima, čime se eliminira bol i upala.

Movalis spada u lijekove nove generacije, ima manji popis kontraindikacija, ali u smislu učinkovitosti nije lošiji od analoga. Prednost lijeka je u tome što ovaj lijek pripada COX-2 inhibitorima, što mu omogućuje da ne djeluje negativno na tijelo, da djeluje samo u području upale. Za razliku od drugih sličnih lijekova iz skupine nesteroidnih, Movalis inhibira agregaciju trombocita.

Bioraspoloživost lijeka, bez obzira na oblik oslobađanja, praktički se ne razlikuje, ali najbrži učinak lijeka može se postići uporabom ampula za intravenozno ili intramuskularno davanje. Proces metabolizma lijeka odvija se u jetri. Lijek uklonite iz tijela 20 sati nakon nanošenja.

Indikacije za uporabu

Meloksikam, koji je glavni aktivni sastojak lijeka, ima protuupalni učinak. Suzbijanjem pojave patogenih organizama djelotvorno ublažava upale i bolove.

Zato je lijek indiciran za sljedeće bolesti:

• reumatoidni artritis;
• ankilozantni spondilitis;
• osteoartritisa;
• išijas;
• bolesti kralježnice i drugih dijelova mišićno-koštanog sustava, koje su popraćene bolom i upalom tkiva.

Glavna prednost lijeka, za razliku od lijekova sličnog djelovanja, nema poražavajući učinak na tkivo hrskavice. Pozitivnu dinamiku možete osjetiti doslovno 40 minuta nakon uzimanja. Terapijski i analgetski učinak traje oko 22 sata.

Lijek se smatra mekšim i učinkovitijim u usporedbi s njegovim prethodnicima.

kontraindikacije

Popis apsolutnih kontraindikacija je sljedeći:

• preosjetljivost na aktivni sastojak ili pomoćne komponente lijeka;
• teška oštećenja jetre i srca;
• aktivna bolest jetre;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja (dojenje);
• dobi do 18 godina;
• istodobnu antikoagulantnu terapiju, jer postoji rizik od intramuskularnih hematoma;
• liječenje perioperativnog bola tijekom operacije koronarne arterije bajpasa;
• Erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi ili nedavno prenesene;
• upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerativni kolitis u akutnom stadiju);
• teška zatajenje bubrega (ako se ne izvodi hemodijaliza, QC

movalis

Sadržaj

Farmakološka svojstva Movalisa

Farmakodinamiku. Meloksikam - klasa enzolatne kiseline NSAR, ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Meloksikam pokazuje visoku protuupalnu aktivnost u svim standardnim modelima upale. Mehanizam djelovanja je zbog sposobnosti da inhibira biosintezu prostaglandina - medijatora upale zbog selektivne inhibicije COX-2, dok pruža sigurniji mehanizam djelovanja zbog selektivne inhibicije COX-2 u usporedbi s COX-1. Sada je dokazano da je terapijski učinak NSAID-a povezan s inhibicijom sinteze COX-2, dok inhibicija COX-1 dovodi do nuspojava iz želuca i bubrega.
Selektivnost inhibicije COX-2 pomoću meloksikama potvrđena je od strane mnogih istraživača, in vitro i ex vivo. Meloksikam (7,5 i 15 mg) pretežno inhibira COX-2 e x vivo, o čemu svjedoči velika inhibicija proizvodnje PGE2 kao odgovor na stimulaciju s lipopolisaharidom u usporedbi s proizvodnjom tromboksana u koaguliranoj krvi (COX-1). Ovi učinci ovise o dozi. Meloksikam ne utječe na agregaciju trombocita ili vrijeme krvarenja kada se koristi u preporučenim dozama ex vivo, dok indometacin, diklofenak, ibuprofen i naproksen značajno inhibiraju agregaciju trombocita i povećavaju vrijeme krvarenja.
U kliničkim studijama otkrivena je niska učestalost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta (perforacija, ulceracija i krvarenje) uz primjenu meloksikama u preporučenim dozama u usporedbi sa standardnim dozama drugih NSAID.
Farmakokinetika. Meloksikam se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu kada se daje oralno; apsolutna bioraspoloživost lijeka je 89%. Istovremena konzumacija hrane ne utječe na apsorpciju lijeka. Koncentracija lijeka kada se uzima oralno 7,5 odnosno 15 mg dnevno, ovisno o dozi. Stabilna koncentracija se postiže 3. i 5. dan.
Kontinuirano liječenje tijekom dugog razdoblja (na primjer, 6 mjeseci) nije dovelo do promjena u farmakokinetičkim parametrima u usporedbi s parametrima nakon 2 tjedna oralne primjene meloksikama u dozi od 15 mg dnevno. Svaka promjena također nije vjerojatna s trajanjem liječenja duljeg od 6 mjeseci.
Više od 99% meloksikama veže se na proteine ​​plazme. Lijek prodire u sinovijalnu tekućinu, njegova koncentracija je 2 puta niža nego u krvnoj plazmi.
Nakon in / m injekcije, meloksikam se potpuno apsorbira, što ukazuje na njegovu apsolutnu bioraspoloživost (gotovo 100%).
Farmakokinetika meloksikama je linearna i ovisna o dozi s i / m primjenom u dozama od 7,5 i 15 mg. Koncentracija meloksikama u krvnoj plazmi dostiže maksimum nakon 60 minuta nakon in / m injekcije.
Meloksikam se podvrgava opsežnoj biotransformaciji u jetri. Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u 4 farmakološki inertna metabolita. Glavni metabolit, 5-karboksimeloksikam (60% doze), nastaje oksidacijom intermedijernog metabolita u 5-hidroksimetilmeloksikam, koji se izlučuje u manjoj mjeri (9% doze). In vitro studije ukazuju da CYP 2C9 igra važnu ulogu u procesu metabolizma, CYP 3A4 - u manjoj mjeri. Aktivnost peroksidaze u bolesnika vjerojatno je odgovorna za 2 druga metabolita, koji čine 16 i 4% primljene doze.
Izlučivanje meloksikama, uglavnom u obliku metabolita, provodi se u istoj količini s urinom i izmetom. Manje od 5% dnevne doze izlučuje se nepromijenjeno s izmetom, dok se samo mlijeko izlučuje u urinu. Poluživot je oko 20 sati, a jetrena i bubrežna insuficijencija ne utječu značajno na farmakokinetiku meloksikama.
Klirens u plazmi je 8 ml / min. Smanjenje klirensa kod starijih žena. Volumen distribucije je nizak, u prosjeku 11 litara. Pojedinačna odstupanja su 30–40% nakon upotrebe i / m.

Indikacije za uporabu lijeka Movalis

Tablete, čepići: simptomatsko liječenje boli kod osteoartritisa (artroza, degenerativne bolesti zglobova); reumatoidni artritis; ankilozantni spondilitis.
Otopina za injekcije: za početno i kratkoročno liječenje istih bolesti.

Upotreba lijeka Movalis

Tablete, čepići
Kod odraslih
Osteoartritis: tablete i čepići se propisuju po stopi od 7,5 mg / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg / dan (2 tablete ili 1 supozitorij) 1 put dnevno.
Reumatoidni artritis: propisan u količini od 15 mg / dan. Kada se postigne terapijski učinak, doza se može smanjiti na 7,5 mg / dan.
Ankilozantni spondilitis: propisan u količini od 15 mg / dan. Kada se postigne terapijski učinak, doza se može smanjiti na 7,5 mg / dan.
U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava, početna doza je 7,5 mg / dan.
U bolesnika na dijalizi s teškom bubrežnom insuficijencijom doza ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.
Budući da povećanje doze i povećanje trajanja liječenja povećava rizik od nuspojava, potrebno je koristiti lijek u minimalnoj djelotvornoj dnevnoj dozi i uz najkraće trajanje liječenja.
Adolescenti stariji od 12 godina: pilule i čepići - maksimalna preporučena dnevna doza je 0,25 mg / kg.
Maksimalna preporučena dnevna doza Movalisa je 15 mg.
S obzirom da doza za djecu nije utvrđena, treba je ograničiti na primjenu lijeka samo kod adolescenata starijih od 12 godina i odraslih.
Tabletu treba uzimati s hranom, ne tekućom, stisnuti vodom ili drugom tekućinom.
Rr za ubrizgavanje: Primjena I / m se preporuča postaviti samo tijekom prvih nekoliko dana liječenja. U budućnosti, za nastavak liječenja, treba koristiti oralni oblik lijeka.
Preporučena doza Movalisa za injekcije je 7,5 mg ili 15 mg / dan, ovisno o intenzitetu boli i ozbiljnosti upale.
Budući da povećanje doze i povećanje trajanja liječenja povećava rizik od nuspojava, potrebno je koristiti lijek u minimalnoj djelotvornoj dnevnoj dozi s najkraćim trajanjem liječenja.
Movalis treba primjenjivati ​​dubokim intramuskularnim injekcijama.
S obzirom na moguću nekompatibilnost, Movalis u obliku p-ra za injekcije ne može se miješati s drugim lijekovima u istoj šprici.
U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega koji su na dijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.
Movalis u obliku p-ra za ubrizgavanje ne treba davati in / in.
S obzirom da režim doziranja za djecu i adolescente mlađe od 15 godina nije instaliran, lijek se preporučuje za liječenje samo odraslih i adolescenata starijih od 15 godina.
Kombinirana uporaba: ukupna dnevna doza Movalisa kada se primjenjuje u obliku tableta i čepića ne smije prelaziti 15 mg.
Trajanje liječenja ovisi o prirodi bolesti i učinkovitosti terapije.

Kontraindikacije za uporabu lijeka Movalis

Poznata preosjetljivost na meloksikam ili druge komponente lijeka.
Movalis se ne smije propisivati ​​bolesnicima s simptomima astme, polipima u nosnoj šupljini, angioedemom ili urtikarijom u povijesti, što je povezano s primjenom acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAID-a, budući da su moguće unakrsne reakcije preosjetljivosti.
Također su kontraindikacije:

• aktivni ili novodijagnosticirani peptički ulkus / perforacija gastrointestinalnog trakta;
• aktivna upalna bolest debelog crijeva (Crohnova bolest ili ulcerativni kolitis);
• ozbiljno zatajenje jetre;
• zatajenje bubrega koje nije podložno dijalizi;
• očigledno gastrointestinalno krvarenje, nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili drugi poremećaji krvarenja;
• teška dekompenzirana srčana insuficijencija;
• djeca mlađa od 12 godina - koriste se u obliku tableta i čepića;
• djeca mlađa od 15 godina - koriste se u obliku p-ra za injekcije;
• razdoblje trudnoće i dojenja.

Movalis je kontraindiciran za uklanjanje postoperativne boli tijekom operacije koronarne arterije.
Primjena lijeka kontraindicirana je u liječenju urođenih malformacija u kojima neaktivne komponente lijeka mogu biti nesigurne (vidi POSEBNE UPUTE).

Nuspojave Movalisa

Prijavljene su neke nuspojave koje se mogu pojaviti kod Movalisa. Informacije se temelje na kliničkim ispitivanjima koja su provedena uz sudjelovanje 3.750 pacijenata koji su Movalis uzimali oralno dnevno u dozi od 7,5-15 mg u obliku tableta tijekom više od 18 mjeseci (prosječno trajanje liječenja bilo je 127 dana), a 254 bolesnika kojima je davan Movalis kao p- za injekcije i / m injekcijom tijekom 7 dana.
Iz probavnog trakta:
s učestalošću od 1% - dispepsija, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, konstipacija, proljev, nadutost; 0,1–1% - prolazno povećanje funkcionalnih testova funkcije jetre (povećanje aktivnosti transaminaza ili razina serumskog bilirubina), podrigivanje, ezofagitis, peptički ulkus želuca i / ili duodenuma, gastrointestinalno krvarenje); ≤ 0,1% - perforacija stijenke probavnog trakta, kolitis, hepatitis, gastritis.
Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija mogu biti potencijalno fatalne.
Iz hemopoetskog sustava:
s učestalošću od 1% - anemija; 0,1–1% - promjene u krvnoj slici, uključujući omjer leukocita, leukopenije i trombocitopenije. Istovremena upotreba potencijalno mijelotoksičnog lijeka, osobito metotreksata, može dovesti do razvoja citopenije.
Iz kože:
s učestalošću većom od 1% - svrbež, iritacija kože; 0,1–1% - stomatitis, urtikarija; ≤0,1% - fotosenzitivnost. U nekim slučajevima mogu se razviti polimorfni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksično-epidermalna nekroliza.
Na dijelu dišnog sustava:
s učestalošću od ≤1% - pojavom napada astme kod osoba alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAR.
Sa strane središnjeg živčanog sustava:
1% - lagana vrtoglavica, glavobolja; 0,1–1% - tinitus, letargija; ≤0,1% - zbunjenost i dezorijentacija, promjene raspoloženja.
Od kardiovaskularnog sustava:
1% - bubrenje; 0,1–1% - povećanje krvnog tlaka, vruće trepće, palpitacije.
Iz urogenitalnog sustava:
0,1–1% - promjena funkcije bubrega (povećani kreatinin i / ili urea u krvi); ≤0,1% - OPN.
Primjena NSAR-a može biti popraćena kršenjem mokrenja, uključujući akutnu retenciju urina.
Na dijelu organa vida:
≤0,1% - konjunktivitis, oštećenje vida (zamagljen vid).
Reakcije preosjetljivosti:
≤ 0,1% slučajeva - angioedem i neposredne reakcije preosjetljivosti, kao i anafilaktoidne / anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok.
Kršenje na mjestu korištenja:
češće 1%: hematom na mjestu injiciranja; 0,1–1% - bol na mjestu ubrizgavanja.

Posebne upute o uporabi lijeka Movalis

Kada se koristi lijek Movalis, kao i drugi NSAR, potrebno je strogo promatranje bolesnika s gastrointestinalnim bolestima i pacijentima koji uzimaju antikoagulante. Bolesnici s patologijom gastrointestinalnog trakta trebaju biti pod strogom kontrolom. U prisutnosti peptičkog ulkusa ili gastrointestinalnog krvarenja, Movalis je kontraindiciran.
Kao i kod drugih NSAIL-a, potencijalno fatalno gastrointestinalno krvarenje, peptički ulkus ili perforacija mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, sa ili bez prethodnih simptoma ili ozbiljne gastrointestinalne bolesti u povijesti. Najozbiljnije posljedice primjene lijeka zabilježene su kod starijih osoba.
Primjenom NSAIL-a vrlo rijetki slučajevi otkrili su ozbiljne kožne reakcije, od kojih su neke bile fatalne, uključujući eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Najveći rizik od takvih reakcija zabilježen je na početku liječenja, dok su se u većini slučajeva takve reakcije pojavile u prvom mjesecu liječenja. Prilikom prvog pojavljivanja osipa na koži, sluznica ili drugih znakova preosjetljivosti, morate prestati uzimati Movalis.
NSAIL mogu povećati rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih trombotičkih događaja, infarkta miokarda i moždanog udara (uključujući smrtne slučajeve). S povećanjem trajanja liječenja taj se rizik povećava. Taj se rizik može povećati u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima ili s čimbenicima rizika za razvoj takvih bolesti.
NSAID inhibiraju sintezu bubrežnih prostaglandina, koja igra važnu ulogu u održavanju bubrežnog protoka krvi. U bolesnika s smanjenim BCC i bubrežnim protokom krvi, uporaba NSAID-a može uzrokovati razvoj reverzibilnog zatajenja bubrega, koji nestaje nakon prekida primjene lijeka.
Maksimalni rizik od takve reakcije uočen je u starijih bolesnika, bolesnika s dehidracijom, kongestivnim zatajenjem srca, cirozom jetre, nefrotskim sindromom i kroničnom bolesti bubrega, kao i primanjem diuretika, ACE inhibitora ili antagonista receptora angiotenzina II, ili kod pacijenata nakon opsežnih kirurških intervencija što je dovelo do hipovolemije. Takvi pacijenti moraju kontrolirati diurezu i bubrežnu funkciju na početku terapije.
Rijetko, uzimanje NSAIL može dovesti do razvoja intersticijskog nefritisa, glomerulonefritisa, bubrežne medularne nekroze ili nefrotskog sindroma.
Kao i kod većine NSAID-a, bilo je izoliranih slučajeva povećane razine transaminaza ili drugih pokazatelja funkcije jetre. U većini su ove promjene bile beznačajne, imale su prolazni karakter. S postojanim i značajnim odstupanjem ovih pokazatelja od norme, liječenje Movalisom treba prekinuti i provesti kontrolnu studiju. Uz klinički stabilan tijek ciroze jetre, nema potrebe smanjiti dozu Movalisa.
Oslabljeni pacijenti trebaju pažljiviju kontrolu, jer ih je teže tolerirati. Kao i kod drugih NSAIL lijekova, potrebno je biti oprezan kod imenovanja starijih bolesnika koji češće smanjuju funkciju bubrega, jetre i srca.
Primjenom NSAIL-a može se u tijelu pojaviti zadržavanje natrija, kalija i vode, a može se pojaviti i učinak diuretika na natriuretski učinak. Kao posljedica toga, mogu se pojaviti simptomi zatajenja srca ili hipertenzija (arterijska hipertenzija) ili pogoršati kod preosjetljivih pojedinaca, pa se oprezno kliničko promatranje preporuča pacijentima s visokim rizikom.
Meloksikam, kao i svi drugi NSAR, može prikriti simptome zaraznih bolesti.
Primjena meloksikama, kao i drugih lijekova koji inhibiraju sintezu COX / prostaglandina, može oštetiti proces gnojidbe i zato se ne preporučuje ženama koje planiraju zatrudnjeti. Štoviše, žene koje imaju problema s oplodnjom ili su pregledane zbog neplodnosti trebaju razmotriti zaustavljanje meloksikama.
Razdoblje trudnoće i dojenja. Unatoč činjenici da tijekom pretkliničkih ispitivanja nije otkriven teratogeni učinak, Movalis se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s drugim mehanizmima. Nije utvrđeno, međutim, s razvojem takvih nuspojava kao što su disfunkcija vida, pospanost ili drugi poremećaji središnjeg živčanog sustava, preporučuje se privremeno suzdržati se od takvih aktivnosti.

Interakcije s lijekovima Movalis

Ostali inhibitori sintetaze prostaglandina, uključujući GCS i salicilate (acetilsalicilna kiselina): istovremena primjena inhibitora sintetaze prostaglandina zbog sinergističkih učinaka može dovesti do povećanja ulcerogenih učinaka i rizika od krvarenja, pa se ovaj kombinirani tretman ne preporučuje. Meloksikam se ne smije koristiti istodobno s drugim NSAR.
Oralni antikoagulansi, antitrombocitni lijekovi, sistemski heparin, trombolitički agensi i selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina: rizik od krvarenja se povećava zbog smanjenja funkcije trombocita. Ako nije moguće izbjeći istovremenu primjenu Movalisa s gore navedenim lijekovima, potrebno je pažljivo praćenje sustava zgrušavanja krvi.
Litij: postoje podaci o sposobnosti NSAID-a da povećaju koncentraciju litija u krvi. Preporučuje se praćenje sadržaja litija u krvnoj plazmi na početku liječenja, pri izboru doze i u slučaju prestanka liječenja Movalisom.
Metotreksat: kao i drugi NSAR, Movalis može povećati hematološku toksičnost metotreksata, što zahtijeva ozbiljno praćenje prilikom propisivanja takve kombinacije.
Kontracepcijski lijekovi: NSAR mogu smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva.
Diuretici: Korištenje NSAIL-a u bolesnika s dehidracijom može dovesti do potencijalnog rizika od akutnog zatajenja bubrega, pa bi se prije početka liječenja trebala ispraviti neravnoteža vode i elektrolita, a kasnije uz istovremenu primjenu Movalisa i diuretika treba konzumirati odgovarajuću količinu tekućine.
Antihipertenzivima (npr β-adrenergički blokatori, ACE inhibitori, vazodilatatori, diuretici): djelotvornosti antihipertenziva (P-blokatori, adrenergičkih receptora, ACE inhibitori, vazodilatatori, diuretici), dok je primjena NSAID smanjuje zbog inhibitorski učinak na vazodilatorskih prostaglandina.
NSAID i antagonisti receptora angiotenzina II, kao i ACE inhibitori imaju sinergistički učinak na smanjenje glomerularne filtracije. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega to može dovesti do razvoja ARF-a.
Kolestiramin veže meloksikam u probavni trakt.
NSAID povećavaju nefrotoksičnost ciklosporina zbog učinka na sintezu prostaglandina u bubrezima, što zahtijeva praćenje funkcije bubrega tijekom propisivanja lijekova.
Meloksikam se gotovo u potpunosti eliminira metabolizmom u jetri, od čega se otprilike dvije trećine javlja uz sudjelovanje citokroma P450, a jedna trećina kroz oksidaciju peroksidaze.
Potencijalne interakcije treba uzeti u obzir istovremeno primjenjujući meloksikam i sredstva koja inhibiraju ili metaboliziraju CYP 2S9 i / ili CYP 3A4. Možda farmakokinetička interakcija Movalis i drugih perparatova u fazi metabolizma zbog njihovog učinka na CYP 2S9 i / ili CYP 3A4.
Farmakokinetička interakcija Movalisa s antacidima, cimetidinom, digoksinom i furosemidom uz istovremenu primjenu nije otkrivena.
Ne možemo isključiti mogućnost interakcije lijekova s ​​oralnim hipoglikemijskim sredstvima.

Predoziranje Movalisom, simptomi i liječenje

Preporučuju se ispiranje želuca i opće mjere potpore. Kolestiramin povećava eliminaciju neprimijenjenog meloksikama. Specifični antidot nije poznat.

Uvjeti čuvanja lijeka Movalis

Na tamnom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Movalis injekcije: upute za uporabu

struktura

1 ampula sadrži:

Aktivni sastojak: meloksikam 15,0 mg.

Pomoćne tvari: meglumin, glikofurol, poloksamer 188 (pluronic F68), natrijev klorid, glicin (E640), natrijev hidroksid (E524), voda za injekcije.

opis

Prozirna, žuta sa zelenom nijansom boje koja gotovo da ne sadrži čestice, u bezbojnim ampulama od 2 ml.

Farmakološko djelovanje

MOVALIS je nesteroidni protuupalni agens (NSAID) iz skupine oxycam, djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Protuupalni učinak meloksikama utvrđen je na svim standardnim modelima upale. Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost da inhibira sintezu prostaglandina - poznatih upalnih medijatora.

farmakokinetika

Meloksikam se potpuno apsorbira nakon intramuskularne primjene. Relativna bioraspoloživost u usporedbi s bioraspoloživošću kada se daje oralno je gotovo 100%, dakle, pri prelasku s injektiranja na oralne oblike, nije potrebno prilagoditi dozu. Nakon intramuskularne injekcije od 15 mg lijeka, maksimalna koncentracija u plazmi od oko 1,6-1,8 μg / ml postiže se unutar 1-1,6 sati. Nakon intramuskularne primjene, dokazana je linearnost doze u terapiji

Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri i formira 4 farmakološki neaktivne derivate. Glavni metabolit 5'-karboksimloksikama (60% doze) nastaje oksidacijom intermedijernog metabolita 5'-hidroksimetilmeloksikama, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% doze). In vitro studije su pokazale da u ovoj metaboličkoj transformaciji važnu ulogu ima SUR 2S9, CYP ZA4 izoenzim igra dodatnu ulogu. Aktivnost peroksidaze u pacijentovom tijelu vjerojatno će uzrokovati pojavu dvaju drugih metabolita, što čini 16%, odnosno 4% ubrizgane doze.

Meloksikam se dobiva uglavnom u obliku metabolita podjednako s izmetom i urinom. U nepromijenjenom obliku s izmetom manje od 5% dnevne doze izlučuje se, u urinu se lijek nalazi u nepromijenjenom obliku samo u tragovima. Prosječni poluživot meloksikama varira od 13 do 25 sati nakon uzimanja, intramuskularne i intravenske primjene.

Ukupni klirens plazme je oko 7-12 ml / min nakon jedne doze na usta, intravenski ili rektalno.

Bolesnici s jetrenom / bubrežnom insuficijencijom Hepaticna insuficijencija i umjerena bubrežna insuficijencija ne utječu značajno na farmakokinetiku meloksikama. U bolesnika s završnim stadijem zatajenja bubrega došlo je do smanjenja vezanja proteina u plazmi. U terminalnoj bubrežnoj insuficijenciji, povećanje volumena distribucije može dovesti do viših koncentracija slobodnog meloksikama, stoga u tih bolesnika dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

Farmakokinetički parametri za starije muškarce bili su slični farmakokinetičkim parametrima za mlade muške pacijente. Starije žene imale su veću vrijednost AUC i duži poluživot u usporedbi s mlađim pacijentima oba spola.

U starijih bolesnika, prosječan klirens plazme tijekom farmakokinetike u stanju dinamičke ravnoteže nešto je manji nego u mlađih bolesnika.

Indikacije za uporabu

Lijek MOVALIS u obliku otopine za intramuskularnu injekciju indiciran je za početno razdoblje liječenja i kratkotrajnu simptomatsku terapiju.

- bolni sindrom kod osteoartritisa (artroza, degenerativna oštećenja zglobova)

Ovaj oblik doziranja se propisuje ako se ne mogu koristiti oblici oralne i rektalne primjene.

kontraindikacije

- Poznata preosjetljivost na meloksikam ili bilo koju komponentu lijeka.

- Postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAR.

- Bolesnici koji su prethodno imali simptome astme, nazalnih polipa, angioedema ili urtikarije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL.

- Kontraindiciran je za liječenje intraoperativne boli tijekom operacije koronarne arterije (CABG).

- Akutni ili nedavni gastrointestinalni čir / perforacija (dvije ili više potvrđenih epizoda).

- Nespecifična upalna bolest crijeva u akutnoj fazi (Crohnova bolest, ulcerativni kolitis).

- Teško zatajenje jetre.

- Teško zatajenje bubrega (ako se ne provodi hemodijaliza).

- Otvoreno gastrointestinalno krvarenje, nedavno cerebralno vaskularno krvarenje ili drugi identificirani somatski poremećaji povezani s krvarenjem.

- Teško nekontrolirano zatajenje srca.

- Djeca i tinejdžeri mlađi od 18 godina.

- Trudnoća ili dojenje.

- Bolesnici s poremećenom hemostazom ili uzimanjem antikoagulansa: mogu se formirati intramuskularni hematomi.

Trudnoća i dojenje

MOVALIS je kontraindiciran tijekom trudnoće.

Suzbijanje sinteze prostaglandina može imati neželjeni učinak na trudnoću i razvoj fetusa. Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od spontanih pobačaja, srčanih malformacija i gastrohize u fetusa nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranim fazama trudnoće. Apsolutni rizik od razvoja kardiovaskularnih malformacija povećao se s manje od 1% na 1,5%. Taj se rizik povećava s povećanjem doze i trajanja terapije.

U trećem tromjesečju trudnoće, uporaba bilo kojih inhibitora sinteze prostaglandina može dovesti do sljedećih poremećaja fetalnog razvoja:

- prerano zatvaranje ductus arteriosus i plućne hipertenzije zbog toksičnih učinaka na kardiopulmonalni sustav;

-bubrežne disfunkcije, s daljnjim razvojem zatajenja bubrega s oligohidroamniozima.

Majka tijekom porođaja može povećati trajanje krvarenja, a antiagregacijski učinak može se razviti čak iu niskim dozama, kontraktilnost maternice se može smanjiti i kao posljedica toga može se povećati trajanje rada.

Unatoč nedostatku podataka o iskustvima s primjenom lijeka MOVALIS, poznato je da NSAIL prodiru u majčino mlijeko. Stoga su ovi lijekovi kontraindicirani tijekom dojenja.

Primjena meloksikama, kao i drugih lijekova koji blokiraju sintezu ciklooksigenaze prostaglandina, može utjecati na plodnost, stoga se ovaj lijek ne preporučuje ženama koje planiraju zatrudnjeti. Meloksikam može uzrokovati odgođenu ovulaciju.

Kada je umanjena sposobnost začeća kod žena ili provođenje ankete o neplodnosti, potrebno je urediti pitanje ukidanja meloksikama.

Doziranje i primjena

Preporučena doza MOVALIS otopine za injekciju je 7,5 mg ili 15 mg 1 puta dnevno, ovisno o intenzitetu boli i ozbiljnosti upalnog procesa. U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava i s teškom bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg na dan.

Maksimalna preporučena dnevna doza MOVALISA je 15 mg.

Liječenje je obično ograničeno na jednu injekciju, u iznimnim slučajevima, trajanje liječenja uporabom ovog oblika doziranja može doseći 2-3 dana. Budući da se vjerojatnost nuspojava povećava s povećanjem doze i trajanjem terapije, preporuča se propisati najnižu učinkovitu dnevnu dozu tijekom najkraćeg vremena.

Kombinirana terapija s različitim oblicima doziranja:

Ukupna dnevna doza MOVALISA u obliku tableta, čepića i otopine za injekciju ne smije prelaziti 15 mg.

MOVALIS injekcijsku otopinu treba ubrizgavati polako duboko intramuskularno u gornji vanjski kvadrant stražnjice uz poštivanje pravila asepse. U slučaju ponovljene primjene, preporuča se izmjena injekcija lijevo i desno. Prije ubrizgavanja morate se uvjeriti; da vrh igle nije u krvnoj žili. U slučaju jake boli tijekom injekcije, primjenu treba odmah prekinuti.

MOVALIS injekcijska otopina se ne može primijeniti intravenski.

Zbog moguće nespojivosti MOVALISA, injekcijska otopina se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj štrcaljki.

Budući da doza za djecu i adolescente nije instalirana, otopina za injekcije može se koristiti samo za odrasle.

Nuspojave

Kliničke studije i epidemiološki podaci upućuju na to da uporaba nekih NSAR (osobito u visokim dozama i uz dugotrajno liječenje) može biti povezana s blagim povećanim rizikom od arterijske tromboze (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar).

Prijavljen je razvoj edema, hipertenzije, zatajenja srca povezanog s uzimanjem NSAIL. Najčešće nuspojave su poremećaji gastrointestinalnog trakta. Mogu se razviti komplikacije peptičkog ulkusa: perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba.Prikazuje se mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bol u trbuhu, melena, povraćanje krvlju, ulcerativni stomatitis. pogoršanje ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti, rjeđe gastritis.

Nuspojave česte pojave prema sljedećoj skali: vrlo često “(>

T / 10), često "(> 1/100 do 1/1 LLC do 1/10 000 do 1 g pojedinačne doze ili> 3 g ukupne dnevne doze).

- Antikoagulansi za oralnu primjenu, antiplateletna sredstva, heparin za sistemsku primjenu, trombolitička sredstva i selektivni inhibitori serotoninskog receptora: povećan rizik od krvarenja. Istovremena primjena NSAIL i oralnih antikoagulansa ili heparina za starije bolesnike se ne preporučuje. Ako je nemoguće izbjeći istovremenu primjenu ovih lijekova, potrebno je pažljivo praćenje učinka antikoagulansa: potrebno je pažljivo praćenje INR (međunarodno normalizirani stav).

-Litij: NSAID povećavaju koncentraciju litija u krvnoj plazmi smanjenjem izlučivanja litija renalom. Koncentracija litija u plazmi može doseći toksične vrijednosti. Ne preporučuje se kombinirana primjena litija i NSAR.

Ako je potrebno, takva kombinirana terapija treba kontrolirati koncentraciju litija u plazmi na početku liječenja, u odabiru doze i ukidanju meloksikama.

- Metotreksat: NSAIL mogu smanjiti tubularnu sekreciju metotreksata i tako povećati koncentraciju metotreksata u plazmi. U tom smislu, bolesnici koji primaju visoke doze metotreksata (više od 15 mg tjedno), istodobna primjena NSAIL-a nije preporučljiva. Rizik od interakcije s istovremenom primjenom metotreksata i NSAR je također moguć u bolesnika koji primaju niske doze metotreksata, osobito u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Ako je potrebno, kombinirana terapija treba pratiti krvnu sliku i funkciju bubrega. Potrebno je paziti ako se NSAIL i metotreksat koriste istovremeno 3 dana, jer koncentracije metotreksata u plazmi mogu biti premašene i kao rezultat toga mogu se pojaviti toksični učinci. Istovremeno: uporaba meloksikama nije utjecala na farmakokinetiku metotreksata u dozi od 15 mg tjedno, ali treba uzeti u obzir da je hematološki toksičnost metotreksata se povećava tijekom uzimanja NSAIL.

- Kontracepcija: Učinkovitost intrauterinih kontraceptivnih sredstava također je smanjena pri korištenju NSAID-a, ali te informacije treba dodatno potvrditi.

-Diuretici: uporaba NSAID-a povećava rizik od akutnog zatajenja bubrega u bolesnika s dehidracijom. Potrebno je održavati odgovarajuću hidrataciju u bolesnika koji uzimaju MOVALIS i diuretike. Prije početka liječenja potrebno je testirati bubrežnu funkciju.

- Antihipertenzivi (na primjer, beta-blokatori, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), vazodilatatori, diuretici): NSAID smanjuju učinak antihipertenzivnih lijekova zbog inhibicije prostaglandina s vazodilatacijskim svojstvima.

- Kombinirana upotreba NSAID i antagonista receptora angiotenzina II (kao i ACE inhibitora) pojačava učinak smanjenja glomerularne filtracije. Kod nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (na primjer, dehidrirani pacijenti ili stariji bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega), kombinirana uporaba ACE inhibitora ili antagonista inhibitora angiotenzina II i ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući mogućnost razvoja akutnog zatajenja bubrega, u pravilu. reverzibilna. Ova kombinacija treba propisati oprezno, osobito u starijih bolesnika. Preporučuje se odgovarajuća hidratacija bolesnika i kontrola bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodično tijekom liječenja.

- Kolestiramin, koji veže meloksikam u gastrointestinalnom traktu, dovodi do njegove brže eliminacije.

- NSAID-i, djelujući na bubrežne prostaglandine, mogu pojačati nefrotoksičnost ciklosporina, takrolimusa. U slučaju kombinirane terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.

Meloksikam se eliminira iz tijela prvenstveno metabolizmom u jetri, oko 2/3 količine lijeka metaboliziranog u jetri uništavaju enzimi sustava citokroma P450 (glavni metabolički put je citokrom 2S9, dodatno - citokrom ZA4), oko 1/3 se metabolizira drugim mehanizmima, na primjer peroksidacijom. Kada se koristi zajedno s lijekovima za meloksikam koji imaju poznatu sposobnost inhibiranja CYP 2C9 i / ili CYP ZA4, ili se metaboliziraju uz sudjelovanje ovih enzima, treba uzeti u obzir mogućnost farmakokinetičke interakcije.

Istodobnom primjenom meloksikama i antacida, cimetidina i digoksina utvrđene su značajne farmakokinetičke interakcije.

Mogućnost interakcije s oralnim antidijabetičkim lijekovima ne može se isključiti.

Značajke aplikacije

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i mehanizmima

Provedena su istraživanja o učinku lijeka na sposobnost vožnje i mehanizme. Međutim, bolesnike treba upozoriti da se mogu pojaviti nuspojave kao što su smetnje vida, uključujući zamagljen vid, vrtoglavicu, pospanost, vrtoglavicu i druga odstupanja od središnjeg živčanog sustava.

Preporuča se biti oprezan tijekom vožnje ili rada sa strojevima. Bolesnici s gore navedenim simptomima trebaju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti, kao što su vožnja automobila ili strojeva.

Mjere opreza

Treba izbjegavati istodobnu primjenu meloksikama s drugim NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2.

Meloksikam nije pogodan za liječenje bolesnika kojima je potrebno ublažiti akutnu bol.

U nedostatku poboljšanja nakon nekoliko dana, liječenje treba pregledati.

Kao i kod drugih NSAIL lijekova, treba poduzeti posebne mjere opreza pri liječenju bolesnika koji imaju ili imaju gastrointestinalne bolesti, kao i kod pacijenata koji uzimaju antikoagulanse. Bolesnike s gastrointestinalnim simptomima treba kontinuirano pratiti. Ako se pojave ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalno krvarenje, MOVALIS treba poništiti.

Kao i kod drugih NSAIL-a, gastrointestinalno krvarenje, čirevi ili perforacije koje su potencijalno opasne po život za pacijenta mogu se pojaviti tijekom liječenja u bilo koje vrijeme sa ili bez upozoravajućih simptoma, bez obzira na pacijentovu povijest ozbiljnih bolesti probavnog sustava. Gornje komplikacije su obično ozbiljnije u starijih bolesnika.

Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje s malom dozom meloksikama (ne više od 7,5 mg na dan). Kod starijih pacijenata, kao i kod pacijenata koji primaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova koji mogu povećati rizik od poremećaja gastrointestinalnog trakta, treba razmotriti mogućnost propisivanja kombinirane terapije (na primjer, mizoprostola ili inhibitora protonske pumpe).

Bolesnici s gastrointestinalnom toksičnošću, posebice u starijih osoba, trebaju izvijestiti o razvoju bilo kojih neobičnih abdominalnih simptoma, osobito u ranim fazama liječenja.

Kliničke studije i epidemiološki podaci ukazuju da uporaba nekih NSAR (posebno u velikim dozama i dugotrajnim liječenjem) dovodi do blagog povećanja rizika od arterijske tromboze (na primjer, infarkta miokarda ili moždanog udara, ili čak smrti). Bolesnici s kardiovaskularnim bolestima ili čimbenici koji predisponiraju razvoj kardiovaskularnih bolesti izloženi su većem riziku.

Pacijenti s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, koronarnom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i / ili cerebrovaskularnim bolestima mogu se propisati meloksikamom tek nakon procjene omjera koristi i rizika. Istu analizu treba provesti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za razvoj kardiovaskularnih bolesti (npr. Arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes, pušenje).

Pacijente treba normalizirati glede znakova i simptoma kožnih reakcija i pažljivo pratiti. Najveći rizik od razvoja Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize tijekom prvih tjedana liječenja.

Ako se pojave znakovi ili simptomi Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksična epidermalna nekroliza (na primjer, progresivni osip na koži, često s mjehurićima ili oštećenje sluznice), trebali biste odmah prestati uzimati meloksikam.

Ako se te komplikacije pojave, pojavljuje se osip u obliku crvenih okruglih mjesta na početku tijela, često u sredini s mjehurićima. Dodatni simptomi: čirevi u ustima, grlu, nosu, genitalijama, konjunktivitisu (crvene otečene oči). Vrlo često, po život opasan osip na koži popraćen je simptomima gripe. Osip se može napredovati, često dobiva konfluentni karakter, praćen odvajanjem epidermisa.

Najbolji rezultati u liječenju Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize dobiveni su ranom dijagnostikom i trenutnim prestankom uporabe sumnjive droge. Rani otkaz sumnjivog lijeka povezan je s boljom prognozom. Ako se tijekom liječenja meloksikamom razvije Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ne treba nastaviti s primjenom meloksikama.

NSAID inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima koji su uključeni u održavanje perfuzije bubrega. Uporaba NSAIL u bolesnika s smanjenim bubrežnim protokom krvi ili smanjenim volumenom krvi koja cirkulira može dovesti do dekompenzacije zatajenja bubrega. Nakon otkazivanja NSAID-a, funkcija bubrega se obično vraća na prvobitnu razinu. Stariji pacijenti su najviše izloženi riziku razvoja ove reakcije; bolesnika s dehidracijom, kongestivnim zatajenjem srca, cirozom jetre, nefrotskim sindromom ili klinički manifestiranom bolesti bubrega; bolesnika koji su istovremeno uzimali diuretike, ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, kao i pacijente koji su podvrgnuti ozbiljnoj operaciji koja dovodi do hipovolemije. Kod takvih bolesnika treba na početku terapije pažljivo pratiti diurezu i funkciju bubrega.

U rijetkim slučajevima, NSAR mogu uzrokovati intersticijalni nefritis, glomerulonefritis, medularnu nekrozu bubrega ili nefrotski sindrom.

U bolesnika s terminalnom bubrežnom bolešću na hemodijalizi, doza MOVALISA ne smije prelaziti 7,5 mg. Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s minimalnim ili umjerenim oštećenjem bubrega (to jest, ako je klirens kreatinina veći od 30 ml / min).

Kod primjene lijeka MOVALIS (kao i kod većine drugih NSAID-ova) prijavljeno je epizodično povećanje razine transaminaza ili drugih pokazatelja funkcije jetre u krvnom serumu. U većini slučajeva to je povećanje bilo malo i prolazno. Ako su utvrđene promjene značajne ili se ne smanjuju tijekom vremena, MOVALIS bi trebao poništiti i pratiti utvrđene promjene u laboratoriju.

Oslabljenim ili iscrpljenim bolesnicima može biti manja vjerojatnost da će tolerirati nuspojave, tako da ove bolesnike treba pažljivo pratiti. Kao što je u slučaju biti oprezni.

Korištenje NSAID-a može dovesti do kašnjenja natrija, kalija i vode, što može utjecati na natriuretski učinak diuretika. Kao rezultat toga, kod predisponiranih bolesnika mogu se pogoršati znakovi zatajenja srca ili hipertenzije. Kliničko praćenje se preporučuje za te bolesnike.

Meloksikam, kao i drugi NSAR, može prikriti simptome zarazne bolesti.

Za posebne mjere opreza pri interakciji s drugim lijekovima pogledajte odjeljak "Interakcije s drugim lijekovima".

Posebne studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mehanizmima nisu provedene. Bolesnici s oštećenjem vida, bolesnici koji primjećuju pospanost ili druge poremećaje središnjeg živčanog sustava trebali bi se suzdržati od ove aktivnosti.

Obrazac za izdavanje

Na 1,5 ml u ampuli od bezbojnog hidrolitičkog stakla klase 1 s prstenom bijele boje preko i 2 prstena zelene i žute boje u gornjem dijelu ampule.

Na 3 ampule u paleti od plastike, paleta u kartonskoj kutiji s uputama za primjenu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C na tamnom mjestu.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Movalis injekcije: upute za uporabu

Movalis je lijek s protuupalnim, antipiretičkim i analgetskim učinkom koji se koristi za liječenje bolesti mišićno-koštanog sustava, kao što su reumatoidni artritis, osteoartritis, spondilitis.

Movalis je predstavnik skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, a odnosi se na derivat enolne kiseline. Učinkovito ublažava upale, uklanja bolove i smanjuje temperaturu. Protuupalni mehanizam djeluje na sve standardne modele upalnih procesa.

Mehanizam djelovanja meloksikama zbog njegovog selektivnog inhibicijskog učinka na stvaranje prostaglandina na mjestu upale. To se događa kao rezultat selektivne inhibicije ciklooksigenaze tipa 2, enzima koji osigurava sintezu prostaglandina. Za razliku od neselektivnih nesteroidnih protuupalnih lijekova koji inhibiraju oba tipa ciklooksigenaze, meloksikam pokazuje više terapijskih učinaka, dok inhibicija ciklooksigenaze tipa 1 dovodi do razvoja ozbiljnijih komplikacija želuca i bubrega.

Dokazano je da kod uzimanja meloksikama u terapijskim dozama ne utječe na agregaciju trombocita i vrijeme krvarenja, za razliku od neselektivnih članova skupine. Uz uporabu meloksikama manje razvijeni dispeptički simptomi, povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu. Učestalost perforacija, ulcerativnih lezija i krvarenja bila je niža i ovisila je o dozi lijeka.

Movalis je lijek na recept i propisuje ga liječnik.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja je predstavljen ampulama od 1,5 ml No. 3, 5 po pakiranju. Injekcijska otopina ima žuto-zelenu boju. Doza 1 ampula je:

Proizvodnja ovog lijeka je u vlasništvu tvrtke Boehringer Ingelheim Espana (Španjolska).

Indikacije za uporabu

U obliku injekcijske otopine, Movalis se koristi za ublažavanje sindroma borbe i kratkoročno ublažavanje simptoma reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa i osteoartroze.

kontraindikacije

• preosjetljivost na aktivnu komponentu ili druge komponente;
• sklonost razvoju alergijskih reakcija neposrednog tipa nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline i njenih derivata;
• ulkus / perforacija želuca ili crijeva;
• granulomatozni enteritis;
• ulcerozni kolitis;
• teška oštećenja jetre;
• teška oštećenja bubrega;
• bolesti koagulacijskog sustava;
• krvarenje iz probavnog trakta ili cerebrovaskularne bolesti;
• ozbiljno zatajenje srca;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• djeca do 18 godina;
• uklanjanje boli tijekom operacije bajpasa koronarne arterije.

Potrebno je paziti na primjenu lijeka za bolesti probavnog sustava, stagnaciju cirkulacijskog sustava, bubrežnu disfunkciju, ishemiju srca, patologiju cerebralnih žila i perifernih arterija, dislipidemijski ili hiperlipidemijski sindrom, šećernu bolest, u starosti, pušenje i zlouporabu alkohola.

Potrebno je paziti da se uzimaju antikoagulanti, antiplateletna sredstva, oralni glukokortikosteroidi, neki antidepresivi, produljena terapija protuupalnim lijekovima iz skupine nesteroidnih lijekova.

Doziranje i primjena

Movalis injekcijski oblik propisan je samo za brzo (prva 2-3 dana) ublažavanje boli i akutne manifestacije bolesti mišićno-koštanog sustava. Daljnja obrada se provodi primjenom oblika tablete.

Dnevna doza, ovisno o težini boli i upali, može biti od 7,5 do 15 mg. Potrebno je duboko ubrizgati lijek intramuskularno, bez miješanja s drugim lijekovima u štrcaljki.

U slučaju disfunkcije bubrega, preporučena terapijska doza je 7,5 mg. Intravenska primjena je zabranjena.

Nuspojave

• hematopoetski sustav: smanjenje broja krvnih elemenata, promjena u formuli leukocita, anemični sindrom;
• imunološke reakcije: anafilaksija, druge manifestacije preosjetljivosti tipa I;
• živčani poremećaji: glavobolja, vrtoglavica, tinitus, pospanost, oslabljena svijest, emocionalna labilnost;
• probavni poremećaji: perforacija zidova, krvarenja, ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika, upala sluznice želuca, crijeva, jednjaka, usta ili jetre, bolovi u trbuhu, dispeptički simptomi, proljev, konstipacija, mučnina, povraćanje;
• kožne manifestacije: toksična nekroliza, angioedem, bulozni dermatitis, multiformni eritem ili eksudativni, pruritus, osip, urtikarija, fotosenzitivnost;
• dišni sustav: bronhijalna astma u prisutnosti alergije na nesteroidne lijekove;
• cirkulacijski sustav: hipertenzija, tahikardija, vruće trepće, edem;
• mokraćni sustav: upala bubrega, nefrotski sindrom, bubrežna disfunkcija, povećane vrijednosti parametara bubrega, disurija;
• vizualni simptomi: konjuktivitis, poremećaji vida;
• lokalne reakcije: upala na mjestu injiciranja.

Posebne upute

1. Primjena lijeka u trudnicama ili dojkama kontraindicirana je
2. U prisutnosti bolesti probavnog sustava potrebno je pažljivo praćenje ove kategorije bolesnika. U slučaju razvoja krvarenja ili pojave ulkusa, potrebno je povlačenje. Za starije osobe učinci ovih nuspojava su ozbiljniji.
3. Uz korištenje ovog lijeka može povećati funkciju jetre ili transaminaze. Najčešće je to beznačajno i privremeno. U slučaju izraženih ili produljenih promjena, treba prekinuti primjenu lijeka Movalis i pridržavati se pokazatelja.
4. Kod oslabljenih ili oslabljenih bolesnika nuspojave se mogu povećati, zbog čega ih treba pažljivo pratiti.
5. Kao i drugi predstavnici skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, Movalis može prikriti simptome zarazne bolesti.
6. Posebnu kategoriju čine pacijenti koji su prijavili pojavu nuspojava s kože i sluznice, prisutnost preosjetljivosti na lijek. Te se negativne manifestacije obično javljaju u prvom mjesecu terapije i, u pravilu, ne zahtijevaju povlačenje sredstava.
7. Meloksikam povećava rizik od tromboze, srčanog udara, angine s produženom uporabom, ako postoji sklonost tim patologijama, kao i kod već oboljelih.
8. Nesteroidni agensi, osim što inhibiraju sintezu upalnih medijatora na pravom mjestu, također ga inhibiraju u bubrezima, što može potaknuti razvoj dekompenzacije latentnih oblika zatajenja bubrega. S prestankom uporabe nesteroidne funkcije bubrega se u potpunosti obnavlja. Najčešće se ovaj fenomen javlja kod starijih osoba, kao iu bolesnika s dehidracijom, stagnacijom cirkulacijskog sustava, ciroze jetre, patoloških pojava bubrega, istovremeno primajući diuretike i prolazi kroz složene operacije koje dovode do hipovolemije. Prije imenovanja Movalisa ovoj skupini bolesnika potrebno je pratiti diurezu i funkcije bubrega. Kombinirani unos nesteroida i diuretika može izazvati zadržavanje iona natrija, kalija i vode, kao i smanjenje izlučivanja natrija pri uzimanju diuretika. To može povećati znakove zatajenja srca ili hipertenzije u bolesnika sklonih tim patologijama. Stoga ova kategorija zahtijeva i pažljivo praćenje stanja, adekvatnu hidrataciju i proučavanje funkcionalne sposobnosti bubrega.
9. Meloksikam može utjecati na sposobnost začeća, što rezultira time da se ne preporučuje ženama koje imaju problema u ovom području. Kada se ispituje reproduktivna funkcija takve žene, treba prekinuti primjenu Movalisa.
10. Nisu provedena istraživanja o sigurnosti korištenja meloksikama tijekom vožnje ili obavljanja poslova koji zahtijevaju povećanu pozornost. Međutim, prilikom izvođenja ovih radnji, trebate razmotriti mogućnost vrtoglavice, pospanosti i drugih poremećaja živčanog sustava.

Interakcije lijekova

• druga sredstva koja inhibiraju sintezu prostaglandina, u kombinaciji s meloksikamom, povećavaju rizik od ulcerogenog djelovanja i krvarenja iz probavnog trakta, što rezultira time da je njihova kombinacija nepoželjna;
• antidepresivi iz skupine inhibitora unosa serotonina također mogu povećati rizik od krvarenja;
• s kombinacijom nesteroidnih lijekova s ​​litijevim pripravcima dolazi do povećanja sadržaja litija u krvi zbog smanjenja izlučivanja. U tom slučaju, potrebno je pratiti koncentraciju litija u primjeni meloksikama, mijenjati režim doziranja i otkazati;
• Nesteroidni protuupalni lijekovi mogu povećati koncentraciju u krvi i hematološku toksičnost metotreksata. Stoga je nepoželjna primjena metotreksata i meloksikama u dozi većoj od 15 mg tjedno;
• kod uzimanja nesteroidnih lijekova smanjuje se učinak intrauterinih kontraceptivnih sredstava;
• s istovremenom primjenom nesteroidnih i diuretičkih lijekova u slučaju dehidracije može doći do zatajenja bubrega;
• nesteroidni lijekovi uzrokuju slabljenje vazodilatacijskog učinka antihipertenzivnih lijekova kao rezultat inhibicije sinteze prostaglandina;
• nesteroidni lijekovi i antagonisti angiotenzinskih receptora tipa 2 uzrokuju smanjenje glomerularne filtracije, što može ugroziti pojavu zatajenja bubrega. S ovom kombinacijom lijekova potrebno je redovito praćenje bubrega;
• s kombinacijom nesteroida i ciklosporina, toksični učinci na bubrege mogu biti pojačani;
• moguća manifestacija interakcije meloksikama s inhibitorima jetrenih enzima ili njihovih supstrata;
• Postoji mogućnost interakcije meloksikama s oralnim hipoglikemijskim sredstvima.

Analogi za Movalis injekcije

Movalis ima veliki broj strukturnih analoga domaće i inozemne proizvodnje:

1. Amelotex ima širok raspon oblika za doziranje, predstavljenih ampulama, gelom, tabletama i svijećama. Ampule, slične Movalisu, br. 3 i 5 u pakiranju. Proizvođač: Sotex FarmFirma (Rusija).
2. Artrozan je domaći lijek koji ima oblik za ubrizgavanje i tabletiranje. Proizvođač: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: injekcija i tablete. Veropharm OJSC proizvodi se u Rusiji.
4. Liberium, sličan prethodnim lijekovima, dostupan je u 2 oblika. Proizvodnja pripada ukrajinskoj tvrtki Farmak PAO.
5. Melbek je dostupan u obliku ampula i tableta s dozom od 7,5 mg. Tablete s dozom od 30 mg nazivaju se Melbek forte. Proizvođač: Nobel Ilac Sanayii i Ticaret (Turska).
6. Meloksikam DS se proizvodi u Kini od strane Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-teva je također identičan lijek. Teva (Izrael) se izdaje.
8. Meloflex Rompharm je lijek proizveden u Rumunjskoj koji se proizvodi isključivo u obliku za injekcije. Proizvođač: C.O. Tvrtka Rompharm S.R.L.
9. Mesipol se također proizvodi samo injekcijom. Proizvodnja pripada Polpharmi (Poljska).
10. Movasin je ruska droga. Proizveo Sintez.

Uvjeti skladištenja

Lijek mora biti zaštićen od izlaganja suncu i pristupa djece. Raspon temperature skladištenja - ne viši od 30 stupnjeva. Rok trajnosti - 5 godina.

Movealis vraća cijenu

Prosječna cijena Movalis injekcija u ljekarnama u Moskvi je:

• 3 ampule - 209-895 rubalja.
• 5 ampula - 564-969 rubalja.