Injekcije Diklofenak je lijek dizajniran za ublažavanje boli i sastoji se od para-hidroksibenzojeve kiseline (NSAID), derivata fenilacete, koji nisu povezani sa steroidnom skupinom anelgetika.

Uzrokuje zaštitni i adaptivni odgovor organizma, s ciljem uklanjanja učinaka patogenih podražaja i obnove funkcije oštećenih organa. Ima jasno kemoterapijsko svojstvo u pogledu bolesti lokalnog oštećenja tkiva. To je neselektivni inhibitor enzima ciklooksigenaze, koji povećava osjetljivost nociceptivnih receptora na bolne medijatore.

Na ovoj stranici naći ćete sve informacije o diklofenaku: kompletne upute za uporabu ovog lijeka, prosječne cijene u ljekarnama, potpune i nepotpune analoge lijeka, kao i recenzije osoba koje su već koristile injekcije diklofenaka. Želite ostaviti svoje mišljenje? Molimo, napišite u komentarima.

Kliničko-farmakološka skupina

NSAID, derivat feniloctene kiseline.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Otpušta se na recept.

Koliko su ampule diklofenaka? Prosječna cijena u ljekarnama je 36 rubalja.

Oblik i sastav otpuštanja

Radi lakšeg korištenja, diklofenak je dostupan u različitim oblicima doziranja:

• enterički obložene tablete (25.50 mg);
• kapsule s produljenim djelovanjem (100 mg);
• rektalne svijeće (50 i 100 mg);
• Diklofenak mast (1% i 2%);
• Diklofenak gel (1% i 5%);
• Injekcije diklofenaka u ampule za intramuskularnu primjenu;
• kapi za oči (0,1%).

Oblici tableta diklofenaka, kao i injekcije, vrlo su dobri za reumatske zglobove i bolesti praćene jakim bolovima. Lokalni lijekovi u obliku gela i masti koriste se za vanjsko liječenje žarišta upala kako bi se uklonili natečenost i bolni osjećaji. Diklofenak kapi za oči propisane su za liječenje posttraumatskih stanja.

Farmakološki učinak

Diklofenak ima sljedeće učinke:

1. Protuupalno;
2. analgetika;
3. Antipiretik.

Objašnjenje djelotvornosti aktivne tvari je inhibitorni učinak na ciklooksigenazu. S tim u vezi, inhibira se stvaranje prostaglandina. Također, lijek inhibira reakcije agregacije trombocita. Diklofenak uklanja bol, ukočenost zglobova, vraća njihovu funkcionalnost. Ako je potrebno, upotreba u slučajevima posttraumatskih i postoperativnih komplikacija pomaže ublažiti i spontani bolni sindrom i bol tijekom kretanja.

Indikacije za uporabu

Što pomaže? Imenovanje diklofenaka opravdano je u sljedećim slučajevima:

• ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis);
• ozljede mišićno-koštanog sustava;
• autoimune bolesti vezivnog tkiva;
• postoperativna bol;
• upala zglobova i mišića uz bol;
• reumatizam, uključujući stanja koja su popraćena istovremenim oštećenjem organa mišićno-koštanog sustava;
• degenerativno-distrofične bolesti organa pokreta - artroza, osteoartroza, osteohondroza kralježnice;
• neuralgije, koje prate jake bolove.

kontraindikacije

Otopina diklofenaka kontraindicirana je u sljedećim uvjetima:

• povrede krvi;
• promjene u hemostazi, uključujući hemofiliju;
• pogoršanje gastrointestinalnih lezija (erozivni i ulcerativni);
• krvarenje iz probavnog trakta;
• djeca do 18 godina;
• dojenje;
• trudnoća;
• "Aspirin trijada" - netolerancija na NSAR u bolesnika s bronhijalnom astmom i nosnim polipima;
• s netolerancijom glavnog ili pomoćnog in-ina, kao i u prisutnosti preosjetljivosti na druge NSAR.

Propisuje se s oprezom u sljedećim stanjima: bronhijalna astma, anemija, kongestivno zatajenje srca, edematozni sindrom, arterijska hipertenzija, zatajenje jetre ili bubrega, upalna bolest crijeva, alkoholizam, erozivno-ulcerozna gastrointestinalna bolest kronična (bez pogoršanja), dijabetes, divertikulitis, inducirana porfirija, stanje nakon ozbiljnih kirurških intervencija, starost, sistemske patologije vezivnog tkiva.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Korištenje diklofenaka moguće je u 1 i 2 trimestra trudnoće isključivo prema indikacijama i nakon liječničkog recepta! Lijek utječe na razvoj embrija i povećava rizik od prirođenih malformacija. Diklofenak se propisuje u minimalnom iznosu i kratko vrijeme.

U trećem tromjesečju trudnoće uporaba lijeka može dovesti do teške hipoksije i smrti fetusa. Osim toga, diklofenak smanjuje kontraktilnost maternice, što je popraćeno slabošću rada i poslijeporođajnim krvarenjem.

Upute za uporabu

Upute za uporabu pokazale su da imenovanje injekcija diklofenaka osigurava tehniku ​​uvođenja. Dakle, svatko tko će ga intramuskularno ubrizgati trebao bi biti svjestan da otopinu ovog lijeka treba ubrizgati duboko u gluteusni mišić, u gornji ekstremni dio (gornji vanjski kvadrant stražnjice).

Injekcije treba izmjenjivati ​​naizmjenično u jednoj, a zatim u drugoj stražnjici. Preporučuje se ubrizgavanje injekcija diklofenaka koje su zagrijane na tjelesnu temperaturu. Da biste to učinili, ampulu s lijekom treba zagrijati, držeći je u dlanu. Takvo grijanje učinit će uvođenje lijeka ugodnijim, pridonijet će bržem djelovanju aktivnih komponenti lijeka i omogućiti brže numbing pacijenta.

1. Preporučena terapijska doza lijeka je 75 mg (1 ampula dnevno). Tijek liječenja ne smije trajati duže od 2 dana, ako je potrebno, a zatim nastaviti s oralnom ili rektalnom primjenom lijeka.
2. U teškim oblicima bolesti (npr. S kolikama) mogu se primijeniti dvije injekcije po 75 mg, s intervalom od nekoliko sati (druga injekcija treba provesti u suprotnoj glutealnoj regiji).
3. Alternativno: intramuskularno davanje lijeka 1 put dnevno (75 mg) može se kombinirati s uzimanjem diklofenaka u drugim oblicima doziranja (tablete, rektalni čepići), dok ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 150 mg.
4. Za napade migrene: intramuskularno u dozi od 75 mg (na samom početku napada), ako je potrebno, mogu se dodati čepići istog dana u dozi do 100 mg. Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 175 mg.

Kod bolesti kardiovaskularnog sustava (uključujući i one s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom) ili visokog rizika za razvoj kardiovaskularnih bolesti, diklofenak treba koristiti s velikim oprezom. Ako tijek liječenja traje više od 4 tjedna, lijek treba uzimati u dnevnoj dozi koja ne prelazi 100 mg.

Nuspojave

Nuspojave diklofenak injekcija mogu se podijeliti u skupine, kao što je prikazano u donjoj tablici.

predozirati

Uz blagi višak određene dnevne doze, pacijent može imati sljedeće simptome:

• mučnina, povraćanje, vrtoglavica, do gubitka svijesti;
• konvulzije;
• lupanje srca;
• krvarenja;
• epigastrična bol.

U slučaju predoziranja provodi se simptomatsko liječenje, što znači:

1. Pranje probavnog trakta, smanjenje koncentracije toksina;
2. Uvođenje velike doze bilo kojeg sorbenta koji veže i neutralizira toksine.
3. Pijte mnogo prokuhane vode na sobnoj temperaturi.

Posebne upute

Prije uporabe diklofenaka, važno je upoznati se s njegovim uputama. Potrebno je obratiti pozornost na niz posebnih uputa koje uključuju:

1. Uz istovremenu upotrebu drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, doza otopine injekcije diklofenaka mora se smanjiti.
2. Aktivni sastojak lijeka inhibira agregaciju (lijepljenje) trombocita, pa je tijekom primjene otopine za parenteralnu primjenu diklofenaka potrebno provoditi laboratorijsko praćenje stanja hemostatskog sustava (sustava zgrušavanja krvi).
3. Tijekom liječenja lijeka se ne preporučuje obavljanje posla koji zahtijeva povećanu koncentraciju ili brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcije lijekova

Istovremena upotreba s:

• GCS ili drugi NSAID - uzrokuje nuspojave iz gastrointestinalnog trakta;
• ciklosporin - povećava nefrotoksični učinak potonjeg;
• antidijabetički lijekovi - mogu izazvati hiper- ili hipoglikemiju;
• metotreksat - može dovesti do povećanih koncentracija i povećane toksičnosti potonjeg;
• antihipertenzivni lijekovi i diuretici - smanjuje učinkovitost tih sredstava;
• acetilsalicilna kiselina - pomaže u smanjenju serumske koncentracije diklofenaka;
• diuretici koji štede kalij - dovode do hiperkalemije;
• antikoagulansi - zahtijeva redovito praćenje hemokagulacije;
• litijevim pripravcima, fenitoinom ili digoksinom - povećava koncentraciju tih sredstava u plazmi.

Ako postoje dokazi, kapi za oči se mogu kombinirati s drugim oftalmološkim sredstvima koja uključuju GCS (između ukapavanja potrebno je izdržati barem 5-minutnu stanku).

Posljedice alkohola kod NSAID-a

Konzumiranje alkohola tijekom razdoblja liječenja NSAIL može uzrokovati:

• razvoj nepredvidivih komplikacija i nuspojava;
• pogoršanje jetre;
• smanjiti učinkovitost lijeka;
• hipertenzija i, kao rezultat, povećana stagnacija u cirkulacijskom sustavu i intoksikacija tijela.

Injekcije i kompatibilnost s alkoholom nemaju, jer injekcijski oblik lijeka stimulira aktivnost središnjeg živčanog sustava, a alkohol, naprotiv, inhibira. Zbog toga su mogući vrlo ozbiljni neurološki poremećaji.

Recenzije

Pokupili smo neke recenzije ljudi o injekcijama diklofenaka:

1. Sergej. Imam dvije intervertebralne kile koje stalno ubode diklofenak. Od liječnika uvijek čujem da je štetan, pokušavaju ga ne prepisati. Ono što je štetno nije objašnjeno. Pokušao sam razne lijekove protiv bolova, i skupu. Ne znam zašto, ali na mene djeluje samo diklofenak. Cijena je općenito smiješna 55 rubalja.
2. Anna. Iako je moj diklofenak uboden injekcijama, želudac mi je počeo mnogo boljeti. Dakle, najzanimljivije je to što su u plaćenoj klinici rekli da ga uopće nije potrebno instalirati, ali je bilo potrebno staviti elbon, jer liječi zglobove, a diklofenak samo ublažava upalu.
3. Aleksandar. Moje poznanstvo s dikolfenakom dogodilo se zbog jednog neočekivanog incidenta. Trebalo je rano ujutro susresti nećakinju. Rano je ustao, počeo se oblačiti, ali nije uspio izvući drugu nogu hlača, dok je najluđa bol probadala. Znoj se kotrljao, ali nekako se obukao, supruga mu je pomogla da sjedne za upravljač, upoznao se. A ujutro u klinici, dijagnoza, osteohondroza. Propisali su injekcije diklofinca, i iako je često o zloglasnoj slavi, upravo mi je on na novom danu pomogao barem u službi. Možda mnogo nuspojava, ali ipak sa svojim zadatkom, on se izvrsno nosi.
4. Oksana. Dugo sam patio od tako neugodne bolesti kao što je gonartroza. Egzacerbacije se javljaju redovito, 2-3 puta godišnje, osobito u mokrom, proljetno-jesenskom razdoblju. U ovom trenutku patim od bolnih bolova u zglobovima. Tijekom sljedećeg pogoršanja, reumatolog je propisao diklofenak. Lijek je prilično jeftin, ljekarna se oslobađa slobodno. Tako sam osjetio olakšanje drugi dan nakon početka liječenja. Tečaj je trajao samo 5 dana. No, liječnik je upozorio da se drugi tečaj može uzimati ne ranije od šest mjeseci, budući da diklofenak može izazvati čir na želucu s čestom upotrebom.

Većina praktikanata govori o diklofenaku kao učinkovitom i brzodjelujućem lijeku. U međuvremenu, kardiovaskularni rizik od diklofenaka je viši od rizika ostalih "rođaka" iz skupine NSAID. Što je kraći tijek liječenja, to je manja vjerojatnost razvoja negativnih nuspojava. Iznimno je važno promatrati preporučenu dozu, uzeti u obzir kontraindikacije i ne pribjegavati samo-liječenju bez liječničkog recepta.

analoga

Ako iz bilo kojeg razloga ljekarna nije imala diklofenak ili pacijent ima kontraindikacije, takav lijek se može zamijeniti sličnim lijekom.

Analozi diklofenaka su:

Prije uporabe analoga obratite se svom liječniku.

Što je bolje: diklofenak ili Ibuprofen?

Lijekovi na bazi ibuprofena neovisno inhibiraju COX. To jest, imaju iste indikacije za uporabu i kontraindikacije, izazivaju iste nuspojave.

Međutim, za razliku od svog pandana, djeca i trudnice nešto bolje podnose ibuprofen, što omogućuje (premda s oprezom) primjenu u pedijatrijskoj i akušersko-ginekološkoj praksi.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Rok trajanja otopine za parenteralnu primjenu diklofenaka je 5 godina. Lijek se mora čuvati izvan dohvata djece pri temperaturi zraka ne višoj od + 25 ° C.

DIKLOFENAK

Otopina za in / m injekciju je bistra, bezbojna ili blago žućkaste boje, s blagim osebujnim mirisom.

Pomoćne tvari: manitol - 6 mg, propilen glikol - 200 mg, benzil alkohol - 40 mg, natrijev disulfit - 0,6 mg, otopina natrijevog hidroksida 1M - do pH 7,8-8,8, voda d / i - do 1 ml.

3 ml - polietilenske ampule (5) - kartonske kutije.
3 ml - polietilenske ampule (10) - kartonske kutije.

NSAID, derivat feniloctene kiseline. Ima izrazito protuupalno, analgetsko i umjereno antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom djelovanja COX-a - glavnog enzima u metabolizmu arahidonske kiseline, koji je prekursor prostaglandina, koji igraju važnu ulogu u patogenezi upale, boli i groznice. Analgetski učinak je posljedica dva mehanizma: perifernog (neizravno, potiskivanjem sinteze prostaglandina) i središnjeg (zbog inhibicije sinteze prostaglandina u središnjem i perifernom živčanom sustavu).

In vitro u koncentracijama koje su ekvivalentne onima postignutim u liječenju bolesnika, ne inhibiraju biosintezu proteoglikana iz hrskavice.

Kod reumatskih bolesti smanjuje bol u zglobovima u mirovanju i tijekom pokreta, kao i jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, te doprinosi povećanju opsega pokreta. Smanjuje posttraumatsku i postoperativnu bol, kao i upalni edem.

Posttraumatskim i postoperativnim upalnim pojavama brzo otklanja bolove (nastaju iu mirovanju iu pokretu), smanjuje upalno oticanje i oticanje postoperativne rane.

Uklanja agregaciju trombocita. Kod produljene uporabe djeluje desenzibilizirajuće.

Nakon gutanja apsorbira se iz probavnog trakta. Unos hrane usporava brzinu apsorpcije, stupanj apsorpcije se ne mijenja. Oko 50% aktivne tvari metabolizira se tijekom "prvog prolaza" kroz jetru. Kada se primjenjuje rektalno, apsorpcija je sporija. Vrijeme je za dosezanje_maksimum u plazmi nakon gutanja 2-4 sata, ovisno o obliku doziranja, nakon rektalne primjene - 1 sat, intramuskularna primjena - 20 minuta. Koncentracija aktivne tvari u plazmi je linearno ovisna o veličini primijenjene doze.

Ne nakuplja se. Vezanje proteina u plazmi iznosi 99,7% (uglavnom albumin). Prodire u sinovijalnu tekućinu, C_maksimum doseže 2-4 sata kasnije nego u plazmi.

Opsežno se metabolizira u nekoliko metabolita, od kojih su dva farmakološki aktivna, ali manje od diklofenaka.

Sistemski klirens aktivne tvari je približno 263 ml / min. T_1/2 1 do 2 sata iz plazme, 3-6 sati iz sinovijalne tekućine Približno 60% doze izlučuje se kao metaboliti putem bubrega, manje od 1% se izlučuje u urinu nepromijenjeno, ostatak se izlučuje kao metaboliti s žučom.

Upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava, uklj. reumatoidni, juvenilni, kronični artritis; ankilozantni spondilitis i druge spondiloartropatije; osteoartritisa; gihtni artritis; bursitis, tendovaginitis; sindrom boli u kralježnici (lumbago, išijas, osalgija, neuralgija, mijalgija, artralgija, išijas); posttraumatska postoperativna bol, popraćena upalom (na primjer, u stomatologiji i ortopediji); algomenorrhea; upalni procesi u zdjelici (uključujući adneksitis); infektivne i upalne bolesti gornjih dišnih putova s ​​teškim bolnim sindromom (kao dio složene terapije): faringitis, tonzilitis, otitis.

Izolirana groznica nije indikacija za primjenu lijeka.

Lijek je namijenjen za simptomatsku terapiju, smanjujući bol i upalu u vrijeme korištenja, ne utječe na napredovanje bolesti.

Preosjetljivost na diklofenak i pomoćne tvari upotrijebljenog lijeka; "aspirinska triada" (napadi bronhijalne astme, urtikarije i akutnog rinitisa pri uzimanju acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAID); erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi; proktitis (samo za supozitorije); trudnoća (za uvod / m); III trimestra trudnoće (za oralnu i rektalnu uporabu); djece i adolescenata do 18 godina starosti (za davanje m / m i za oblike doziranja produljenog djelovanja).

S oprezom: sumnja na gastrointestinalnu bolest; indikacije za povijest krvarenja iz probavnog trakta i perforacije čira (osobito kod starijih bolesnika), infekcije Helicobacter pylori, ulceroznog kolitisa, Crohnove bolesti, oštećene funkcije; blaga i umjerena disfunkcija jetre, porfirija jetre (diklofenak može izazvati napadaje porfirije); u bolesnika s bronhijalnom astmom, sezonskim alergijskim rinitisom, edemom nosne sluznice (uključujući s polipima u nosnoj šupljini), KOPB-om i kroničnim zaraznim bolestima dišnog sustava (posebno povezanim s simptomima sličnim alergijskom rinitisu); kardiovaskularne bolesti (uključujući ishemičnu bolest srca, cerebrovaskularne bolesti, kompenzirano zatajenje srca, periferne vaskularne bolesti); oslabljena bubrežna funkcija, uključujući kronično zatajenje bubrega (CC 30-60 ml / min); dislipidemija / hiperlipilemija; dijabetes; arterijska hipertenzija; značajno smanjenje BCC bilo koje etiologije (na primjer, u razdobljima prije i nakon velikih kirurških intervencija); oslabljena hemostaza; rizik od tromboze (uključujući infarkt miokarda i moždani udar); starije pacijente, posebno one koji su slabi ili imaju nisku tjelesnu težinu (diklofenak treba koristiti u minimalnoj djelotvornoj dozi); u bolesnika koji primaju lijekove koji povećavaju rizik od gastrointestinalnog krvarenja, uključujući sistemske kortikosteroide (uključujući prednizon), antikoagulante (uključujući varfarin), antitrombocitna sredstva (uključujući klopidogrel, acetilsalicilnu kiselinu), selektivne inhibitore ponovni unos serotonina (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin); simultano liječenje diureticima ili drugim lijekovima koji mogu narušiti funkciju bubrega; u liječenju pacijenata koji puše ili pacijenata koji zlorabe alkohol; kada i / m davanje bolesnicima s bronhijalnom astmom zbog rizika od pogoršanja bolesti (jer natrijev bisulfit, koji se nalazi u nekim dozama za injekcije, može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti).

Doza se odabire pojedinačno, preporuča se uporaba lijeka u minimalnoj djelotvornoj dozi, uz najkraće moguće razdoblje liječenja.

Za oralnu i rektalnu uporabu

Kada se daje u obliku tableta uobičajenog trajanja ili rektuma u obliku čepića, preporučena početna doza je 100-150 mg / dan. U relativno blagim slučajevima bolesti, kao i za dugotrajnu terapiju, dovoljno je 75-100 mg / dan. Dnevnu dozu treba podijeliti u nekoliko doza.

Kada se uzima u obliku tableta s produljenim djelovanjem, preporučena početna doza je 100 mg 1 vrijeme / dan. Ista dnevna doza koristi se za umjerene simptome, kao i za dugotrajnu terapiju. U slučajevima gdje su simptomi bolesti najizraženiji noću ili ujutro, tablete su produžene
poželjno je poduzeti akciju noću.

Za ublažavanje noćne boli ili jutarnje ukočenosti, uz uzimanje lijeka tijekom dana, diklofenak se propisuje kao rektalni supozitorij prije spavanja; u isto vrijeme, ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 150 mg.

U primarnoj dismenoreji, dnevna doza se odabire pojedinačno; obično je 50-150 mg. Početna doza treba biti 50-100 mg; ako je potrebno, za nekoliko menstrualnih ciklusa, može se povećati na 150 mg / dan. Lijek treba započeti kada se pojave prvi simptomi. Ovisno o dinamici kliničkih simptoma, liječenje se može nastaviti nekoliko dana.

Stariji bolesnici (65 godina i stariji) ne moraju prilagoditi početnu dozu.

Kod oslabljenih bolesnika preporučuje se da se pacijenti s niskom tjelesnom težinom pridržavaju minimalne doze.

Treba ga koristiti s velikim oprezom u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima (uključujući one s nekontroliranom hipertenzijom) ili s visokim rizikom od razvoja kardiovaskularnih bolesti. Ako je potrebno, dugotrajna terapija (više od 4 tjedna) u tih bolesnika treba koristiti lijek u dnevnoj dozi koja ne prelazi 100 mg.

Djeca starija od 1 godine

Lijek se propisuje u dozi od 0,5-2 mg / kg tjelesne težine / dan (u 2-3 doze, ovisno o težini bolesti). Za liječenje reumatoidnog artritisa, dnevna doza može biti maksimalna do 3 mg / kg (u nekoliko doza). Maksimalna dnevna doza je 150 mg.

Lijek u obliku tableta s produljenim djelovanjem ne smije se primjenjivati ​​u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Za parenteralnu uporabu

Unesite duboko u / m. Jedna doza - 75 mg. Ako je potrebno, moguće je ponovno uvođenje, ali ne ranije od 12 sati.

Trajanje upotrebe nije dulje od 2 dana, ako je potrebno, dodatno prelazi na oralnu ili rektalnu uporabu diklofenaka.

U iznimno teškim slučajevima (npr. S kolikama) mogu se dati po 2 injekcije po 75 mg, s intervalom od nekoliko sati (druga injekcija treba provesti u suprotnoj glutealnoj regiji). Alternativno, intramuskularno davanje 1 puta dnevno (75 mg) može se kombinirati s diklofenakom u drugim oblicima doziranja (tablete, rektalni čepići), a ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 150 mg.

Za napade migrene preporuča se diklofenak što je prije moguće nakon početka napada, i / m u dozi od 75 mg, nakon čega slijedi uporaba supozitorija u dozi do 100 mg istog dana, ako je potrebno. Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 175 mg prvog dana.

Stariji bolesnici (65 godina i stariji) ne moraju prilagoditi početnu dozu. Kod oslabljenih bolesnika preporučuje se da se pacijenti s niskom tjelesnom težinom pridržavaju minimalne doze.

Treba ga koristiti s velikim oprezom u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima (uključujući one s nekontroliranom hipertenzijom) ili s visokim rizikom od razvoja kardiovaskularnih bolesti. Ako je potrebno, dugotrajna terapija (više od 4 tjedna) u tih bolesnika treba koristiti lijek u dnevnoj dozi koja ne prelazi 100 mg.

Djeca i tinejdžeri mlađi od 18 godina

Diklofenak se ne smije primjenjivati ​​u / m kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog poteškoća s doziranjem lijeka.

Injekcije diklofenaka: koja pomoć, upute i analozi

Diklofenak se u medicini koristi desetljećima, a za to vrijeme lijek se dokazao kao pouzdan alat, uravnotežen u svim aspektima. Jedan od najvažnijih oblika oslobađanja lijeka su ampule s otopinom diklofenaka, koje se koriste u posebno složenim kliničkim slučajevima.

Sastav i oblik otpuštanja

Ovaj lijek je dostupan u staklenim ampulama koje sadrže otopinu diklofenaka za in / m injekciju. Ključna aktivna tvar u sastavu lijeka je diklofenak natrij. Jedna ampula od 3 ml (ili 75 mg) sadrži, pored 25 mg diklofenaka, dodatni propilen glikol, manitol, natrijev disulfid, vodu i benzil alkohol.

U spremniku već postoji spremna otopina za uporabu, nije je potrebno razrijediti (razrijediti) s ništa.

Ampule se stavljaju u kartonsku ambalažu kapaciteta 5 ili 10 komada. U Rusiji, lijek je najčešći pod markom domaće tvrtke "Biochemist", ali lijekovi su dostupni od tvrtki:

Što je bolje: diklofenak ili pilule?

Ako je potrebno, zaustaviti nepodnošljivu bol u najkraćem mogućem vremenu pokazuje korištenje diklofenaka intramuskularnim injekcijama za odrasle pacijente. Tablete (i kapsule) u ovom slučaju su manje poželjne zbog dulje farmakokinetike. Ova tvrdnja dvostruko vrijedi za masti, kreme i supozitorije, koji su najučinkovitiji za lokalnu uporabu, što nije uvijek preporučljivo za neke dijagnoze.

Farmakološko djelovanje i farmakokinetika

Mehanizam djelovanja diklofenaka može se opisati s tri glavna svojstva:

• protuupalno;
• analgetika;
• antipiretik (antipiretik).

Princip djelovanja lijeka je usporiti proizvodnju prostaglandina, koji su aktivno uključeni u regulaciju bolnih procesa, upale i groznice. U slučaju dijagnosticirane reumatske patologije, lijek pomaže u smanjivanju boli u mirovanju ili kada se zglob pomiče, smanjuje otekline i uklanja karakterističnu ukočenost nakon duge nepokretnosti (na primjer, tijekom spavanja).

Ne manje učinkovit lijek za ublažavanje boli ne-reumatske geneze, suzbijanje nelagode nakon nekoliko minuta nakon injekcije. Osim toga, otopina diklofenaka koristi se u upalnim procesima koji su posljedica ozljede ili operacije.

Ako se to kombinira s opijatnim lijekovima, postupno se diklofenak može potpuno zamijeniti, postupno povećavajući dozu za odrasle. Konačno, lijek pouzdano pomaže ublažiti simptomski kompleks koji se javlja s čestim migrenama.

S obzirom na farmakokinetiku, kada se unese u debljinu mišića, lijek počinje se odmah apsorbirati i dostiže vrhunac svoje prisutnosti u krvnoj plazmi nakon 20 minuta. Poluživot tvari je približno 2-3 sata, a najvećim dijelom se izlučuje putem bubrega, u manjoj mjeri - kroz jetru.

Indikacije za uporabu

Uglavnom, diklofenak se propisuje bolesnicima s jednom od složenih ili upalnih patologija mišićno-koštanog sustava:

• reumatoidni artritis;
• napad gihta;
• ginekološke bolesti;
• bol u donjem dijelu leđa;
• gihtni artritis;
• burzitis;
• tenosinovitis;
• različiti radikulitis, mijalgija, bol u leđima, oštećenje išijatičnog živca.

Osim toga, lijek je važan za ublažavanje teških kolika u bubrezima ili žučnom mjehuru, a propisan je za suzbijanje upale nakon ozljeda ili operacija, ili za uklanjanje simptoma migrene.

Doziranje i primjena

Diklofenak nije antibiotik ili hormonski lijek, pa je njegova namjena moguća za najširi skup bolesnika uz odobrenje liječnika i uz primjenu minimalnih efektivnih doza.

Trajanje terapije nije ograničeno, ali upute za uporabu injekcija diklofenaka inzistiraju na nedopustivosti korištenja lijeka dva dana zaredom - potrebno je pauzirati. Ako postoji potreba za dnevnom primjenom lijeka, umjesto injekcija, dati pacijentu oralne analoge ili koristiti supozitorije.

Ni u kojem slučaju se otopina ne može razrijediti s drugim lijekovima, a otvorenu bočicu odmah upotrijebiti.

Lijek se ubrizgava potpuno duboko intramuskularno u gornji vanjski kvadrant stražnjice.

Dio koji regulira doziranje diklofenaka temelji se na sljedećim pravilima:

• odraslom bolesniku se propisuje 75 mg jednom dnevno (jedna ampula);
• u teškim slučajevima dopušteno je koristiti dvije ampule dnevno, čiji se sadržaj ubacuje u različite mišiće;
• umjesto druge bočice, preporuča se dati pacijentu lijek u obliku pilule ili rektalnih supozitorija s ukupnim dnevnim sadržajem diklofenaka ne većim od 150 mg;
• tijekom migrene, otopina se treba koristiti na početku svakog napada, uz nadopunu (ako je potrebno) s diklofenakim rektalnim čepićima s ukupnim dnevnim volumenom ne većim od 175 mg;
• injekcije se ne propisuju djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog teškog izračuna doze;
• Promjena doze nije potrebna za starije pacijente.

Osim toga, može se primijetiti da se prilagodbe doze ne provode u bolesnika s patologijom jetre ili bubrega (do prosječnog stupnja). Injekcija nije bolna, pa se lijek može propisati, između ostalog, i osjetljivim osobama.

Analogi i cijene

Izravni generički analozi diklofenaka mogu se smatrati njegovim generičkim lijekovima, temeljeni na istom aktivnom sastojku: diklorofenilamino-feniloctena kiselina. Među najpoznatijim natjecateljima su švicarski Voltaren s istom dozom, domaći diklofenak-AKOS i diklofenak-Solofarm, kao i izraelski Diklonat.

Što se tiče analoga u akciji, koji spadaju u klasu NSAR s anestetičkim učinkom, sljedeći lijekovi su najpopularniji na ruskom tržištu:

• glukozamin;
• Don;
• Elbona;
• Ksefokam;
• movalis;
• Deksalgin;
• Artoksan;
• Kenalog;
• meloksikam;
• ketorolak;
• Artradol;
• Ketonal.

Valja napomenuti da se bilo koji protuupalni lijekovi u ampulama mogu kupiti u ljekarni samo prema receptu. Približna cijena lijekova nalazi se u sljedećoj tablici:

Otopina diklofenak natrija: upute za uporabu

struktura

pomoćne tvari: propilen glikol, manitol, benzil alkohol, natrijev metabisulfit, 1 M otopina natrijevog hidroksida, voda za injekcije.

opis

Prozirna, blago žućkasta otopina s blagim mirisom benzilnog alkohola.

Farmakološko djelovanje

Derivat feniloctene kiseline; Djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Inhibicija COX 1 i 2 bez ikakve diskriminacije, narušava metabolizam arahidonske kiseline, smanjuje količinu prostaglandina (Pg) u žarištu upale. Najučinkovitiji za upalne bolove. Kao i svi NSAR, lijek ima antiplateletnu aktivnost.

farmakokinetika

Brzo se apsorbira nakon intramuskularne primjene. Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije kada se koristi u dozi od 75 mg je 15-30 minuta, maksimalna koncentracija je 1,9-4,8 (prosjek 2,7) µg / ml. Nakon 3 sata nakon primjene, koncentracija u plazmi iznosila je u prosjeku 10% maksimuma. Metabolizira se u jetri uglavnom oksidacijom i konjugacijom. Oko 99% se veže na proteine ​​plazme, uglavnom na albumin. Približno 2/3 primijenjene doze izlučuje se urinom, a ostatak je u žuči. Nakon 72 sata nakon primjene, gotovo 90% primijenjene doze se eliminira iz tijela. Sinovijalna tekućina stvara visoke koncentracije. U malim količinama prodire u majčino mlijeko. 50% lijeka se metabolizira tijekom "prvog prolaza" kroz jetru. Površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) je 2 puta manja nakon oralne primjene lijeka nego nakon parenteralne primjene iste doze. U bolesnika s kroničnim hepatitisom ili kompenziranom cirozom jetre, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min, izlučivanje metabolita žuči povećava se, stoga se ne vidi povećanje njihove koncentracije u plazmi.

Indikacije za uporabu

Intramuskularno davanje diklofenaka natrija je indicirano za akutnu bol, uključujući bubrežnu koliku, pogoršanje osteoartritisa i reumatoidnog artritisa, akutnu bol u leđima, napad gihta, traumu i prijelome u akutnom razdoblju, postoperativnu bol.

kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući i druge NSAR); erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (u akutnoj fazi); gastrointestinalno krvarenje ili perforacija povezana s poviješću uzimanja NSAID; aktivni ili povremeni čir na želucu / krvarenje (dva ili više epizoda potvrđenog čira ili krvarenja); bronhijalna astma (rizik od pogoršanja); urtikarija ili akutni rinitis, izazvani acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima; teškog zatajenja bubrega / jetre i srca; poremećaji krvi; dob djece (do 15 godina); trudnoća i dojenje.

Primjena diklofenaka kontraindicirana je u bolesnika s utvrđenom bolesti koronarnih arterija, bolesti perifernih arterija ili cerebrovaskularnih bolesti.

C oprez: čir na želucu i 12 čira na dvanaesniku, ulcerativni kolitis, Crohnova bolest, povijest bolesti jetre, porfirija jetre, kronično zatajenje bubrega, kronično zatajenje srca, hipertenzija, značajno smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (uključujući nakon masivnog kirurška intervencija), stariji bolesnici stariji od 65 godina (uključujući primanje diuretika, oslabljenih bolesnika i bolesnika s niskom tjelesnom težinom), istodobna primjena glukokortikoida, antikoagulansa, antiplateletnih agensa, sela djelotvorne inhibitore ponovne pohrane serotonina.

Trudnoća i dojenje

Suzbijanje sinteze prostaglandina može negativno utjecati na tijek trudnoće i razvoj fetusa. Podaci iz epidemioloških istraživanja ukazuju na povećani rizik od pobačaja i / ili razvoja srčanih mana i gastro-šuze nakon uzimanja inhibitora sinteze prostaglandina u ranim fazama trudnoće. Smatra se da se rizik povećava s povećanjem doze i trajanja terapije. Pokazalo se da primjena inhibitora sinteze prostaglandina kod životinja šteti implantaciji embrija. Osim toga, kod životinja koje su primile inhibitor sinteze prostaglandina tijekom organogeneze, povećana je incidencija različitih malformacija, uključujući poremećaje razvoja kardiovaskularnog sustava. Uporaba diklofenaka u trudnica nije ispitana. Uporaba lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana je. Kada uzimaju inhibitore sinteze prostaglandina u trećem tromjesečju trudnoće, fetus može:

- prerano zatvaranje ductus arteriosus i plućne hipertenzije;

- bubrežne disfunkcije, čija se progresija razvija s bubrežnim zatajenjem s oligohidroamnom.

Majka i fetus / novorođenče mogu produljiti vrijeme krvarenja, učinak protiv agregacije može se pojaviti čak i nakon uzimanja vrlo niskih doza diklofenaka. Pri uzimanju diklofenaka na kraju trudnoće može se razviti slabost rada i povećati trajanje porođaja.

Razdoblje dojenja. Kao i drugi NSAR, diklofenak prelazi u majčino mlijeko u malim količinama. Diklofenak je kontraindiciran tijekom dojenja.

Utjecaj na plodnost. Kao i drugi NSAR, diklofenak može utjecati na plodnost žene. Ne preporučuje se ženama koje planiraju trudnoću. Žene koje imaju poteškoće sa začećem ili one koje su bile pregledane zbog neplodnosti trebaju prestati uzimati diklofenak.

Doziranje i primjena

Intramuskularno, duboko. Lijek se koristi za liječenje akutnih stanja ili zaustavljanje pogoršanja kronične bolesti.

Jedna doza za odrasle - 75 mg (jedna ampula). Ako je potrebno, moguće je ponovno uvođenje, ali ne prije 12 sati. Maksimalna dnevna doza je 150 mg (2 ampule).

Trajanje intramuskularne primjene lijeka ne smije biti dulje od 2 tjedna, za pacijente starije od 65 godina - ne više od 2 dana, pod pažljivim liječničkim nadzorom, a zatim prelazi na oralnu primjenu.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, potrebno je lijek propisati u najnižoj učinkovitoj dozi u najkraćem mogućem vremenu.

Doziranje u starijih osoba. Unatoč odsutnosti klinički značajnih promjena u farmakokinetici diklofenaka u starijih bolesnika, nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​oprezno u bolesnika s povećanim rizikom od razvoja nuspojava. Preporuča se primjena najniže učinkovite doze kod oslabljenih starijih bolesnika ili kod pacijenata s smanjenom tjelesnom težinom; potrebno je kontrolirati razvoj gastrointestinalnog krvarenja u bolesnika tijekom uzimanja NSAIL.

Doziranje za zatajenje bubrega. Diklofenak je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega. Nije bilo posebnih studija kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, stoga nema preporuka za doziranje lijeka. Preporučuje se diklofenak s oprezom u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega.

Doziranje za zatajenje jetre. Diklofenak je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem jetre. Nisu provedena nikakva posebna ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre, pa stoga ne postoje specifične preporuke za doziranje lijeka. Diklofenak treba koristiti oprezno u bolesnika s blagim i umjerenim zatajenjem jetre.

Nuspojave

Često - 1-10%; ponekad 0,1–1%; rijetko - 0,01-0,1%; vrlo rijetko - manje od 0,01%, uključujući neke slučajeve.

Na dijelu probavnog sustava: često - NSAID-gastropatija (gastralgija, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, nadutost), anoreksija; rijetko - gastritis, proktitis, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (povraćanje krvlju, melena, proljev krvlju), čirevi gastrointestinalnog trakta (sa ili bez krvarenja ili perforacije), nespecifični kolitis s krvarenjem, suha usta; vrlo rijetko - stomatitis, glositis, oštećenje jednjaka, intestinalne strikture slične dijafragmi, nespecifični hemoragijski kolitis, pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti, konstipacija, pankreatitis.

Na dijelu jetre: često - povišene razine transaminaza; rijetko, toksični hepatitis (sa žuticom ili bez žutice), fulminantni hepatitis, abnormalna funkcija jetre; vrlo rijetko - fulminantni hepatitis.

Živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica, umor; rijetko - pospanost; vrlo rijetko - povreda osjetljivosti, uklj. parestezije, poremećaji pamćenja, tremor, konvulzije, anksioznost, cerebrovaskularni poremećaji, dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, razdražljivost, mentalni poremećaji, aseptični meningitis; nepoznato - optički neuritis, konfuzija, halucinacije, slabost.

Od osjetila: često - vrtoglavica; vrlo rijetko - smanjena oštrina vida, diplopija, skotom, gubitak sluha, zujanje u ušima.

Za kožu: često - osip; rijetko urtikarija; vrlo rijetko - hematomi, bulozne erupcije, ekcemi, uklj. multiformni i Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, eksfoliacijski dermatitis, pruritus, gubitak kose, fotosenzibilizacija, purpura.

Na dijelu mokraćnog sustava: često - nefrotski sindrom (edem); vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega, hematurija, proteinurija, oligurija, intersticijalni nefritis, papilarna nekroza, cistitis, elektrolitska neravnoteža u obliku sindroma koji podsjeća na neadekvatno izlučivanje antidiuretskog hormona, spontanu hiponatremiju.

Sa strane hematopoetskih organa: rijetko - trombocitopenija, leukopenija, hemolitička i aplastična anemija, agranulocitoza, lokalno spontano krvarenje i inhibicija agregacije trombocita, produljenje vremena krvarenja.

Od kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - lupanje srca, bol u prsima, povišeni krvni tlak, hipotenzija, vaskulitis, zatajenje srca, infarkt miokarda.

Na dijelu dišnog sustava: rijetko - bronhijalna astma (uključujući kratak dah), vrlo rijetko - pneumonitis.

Endokrini poremećaji: vrlo rijetko - impotencija.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, uključujući izrazito smanjenje krvnog tlaka i šoka, angioedem (uključujući lica).

Na mjestu intramuskularne injekcije: često - spaljivanje; vrlo rijetko - infiltracija, aseptička nekroza, nekroza masnog tkiva.

predozirati

Simptomi: vrtoglavica, glavobolja, hiperventilacija pluća, zamagljenost svijesti, miokloničke grčeve, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, krvarenje, oštećenje jetre i bubrega.

Liječenje: ispiranje želuca, uvođenje aktivnog ugljena, simptomatska terapija s ciljem uklanjanja visokog krvnog tlaka, disfunkcije bubrega, napadaja, gastrointestinalne iritacije, respiratorne depresije. Prisilna diureza i hemodijaliza su nedjelotvorne (zbog značajne povezanosti s proteinima i intenzivnog metabolizma).

Interakcija s drugim lijekovima

Litij. Uz istovremenu primjenu s litijem, diklofenak može uzrokovati povećanje koncentracije litija u plazmi, što zahtijeva redovito praćenje razine potonjeg u krvi.

Digoksin. Kada se istodobno koristi s digoksinom, diklofenak može uzrokovati povećanje koncentracije digoksina u plazmi, što zahtijeva redovito praćenje razine potonjeg u krvi.

Diuretici i antihipertenzivi. Istovremena primjena diklofenaka s diureticima ili antihipertenzivnim lijekovima (npr. Beta-blokatori, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE)) može dovesti do smanjenja antihipertenzivnog učinka zbog supresije sinteze vazodilatacijskih prostaglandina. U tom smislu, potrebno je ovu kombinaciju propisati s oprezom i neophodno je kontrolirati krvni tlak, osobito kod starijih bolesnika. Potrebno je pratiti adekvatnost hidratacije i periodično pratiti funkciju bubrega nakon početka kombinirane terapije, osobito kada se koriste diuretici i ACE inhibitori, zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti.

Lijekovi koji mogu uzrokovati hiperkalemiju. Istovremeno liječenje diureticima koji štede kalij, ciklosporinom, takrolimusom ili trimetoprimom mogu dovesti do povećanja razine kalija u krvi, što se mora često pratiti.

Antikoagulansi i antiplateletna sredstva. Istovremena uporaba može dovesti do povećanog rizika od krvarenja. Unatoč nedostatku podataka iz kliničkih studija koje potvrđuju učinak diklofenaka na učinak antikoagulansa, postoje zasebna izvješća o povećanom riziku od krvarenja u bolesnika koji su istovremeno primali diklofenak i antikoagulanse. Uz zajednički sastanak zahtijeva pažljivo praćenje hemostaze. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak u visokoj dozi može reverzibilno inhibirati agregaciju trombocita.

Drugi NSAID-i, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 i kortikosteroide. Istovremena primjena diklofenaka s drugim sistemskim NSAIL ili kortikosteroidima može povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja ili čireva. Potrebno je izbjegavati imenovanje dva ili više NSAR u isto vrijeme.

Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Istovremena primjena diklofenaka i SSRI može rezultirati povećanim rizikom od gastrointestinalnog krvarenja.

Antidijabetički lijekovi. Kliničke studije su pokazale da se diklofenak može koristiti zajedno s oralnim antidijabetičkim sredstvima bez utjecaja na njihovo kliničko djelovanje. Međutim, poznati su izolirani slučajevi razvoja i hipoglikemije i hiperglikemije, kod kojih je potrebno prilagoditi dozu antidijabetika tijekom liječenja diklofenakom. Takva stanja zahtijevaju praćenje razine glukoze u krvi, što je mjera opreza za vrijeme istodobne terapije.

Metotreksat. Uvođenjem NSAIL-a manje od 24 sata prije ili nakon liječenja metotreksatom preporučuje se oprez, budući da je moguće povećati koncentraciju metotreksata u krvi i povećati njegovu toksičnost.

Ciklosporin. Diklofenak, kao i drugi NSAR, može povećati nefrotoksičnost ciklosporina zbog učinka na izlučivanje prostaglandina u bubrezima. Stoga se diklofenak, kada se koristi s ciklosporinom, mora primijeniti u manjim dozama nego u bolesnika koji ne primaju ciklosporin.

Takrolimus. Moguće povećanje nefrotoksičnosti uz istodobnu primjenu s diklofenakom.

Antibakterijski kinoloni. Postoje zasebna izvješća o napadajima koji mogu biti posljedica istodobne primjene kinolona i NSAID-a.

Fenitoin. Uz istovremenu primjenu diklofenaka i fenitoina, potrebno je pratiti razinu fenitoina u krvnoj plazmi zbog povećane izloženosti fenitoinu.

Kolestipol i kolestiramin. Ovi lijekovi mogu povećati ili smanjiti apsorpciju diklofenaka. U tom smislu, preporučuje se uzimanje diklofenaka ne ranije od 4-6 sati nakon uzimanja kolestipola / kolestiramina.

Srčani glikozidi. Istovremeno imenovanje srčanih glikozida i NSAR može dovesti do pogoršanja zatajenja srca, smanjenja brzine glomerularne filtracije i povećanja koncentracije srčanog glikozida u plazmi.

Mifepriston. NSAIL, uključujući diklofenak, ne smiju se koristiti unutar 8-12 dana nakon primjene mifepristona zbog mogućeg smanjenja učinka mifepristona.

Potencijalni inhibitori CYP2C9. Potrebno je paziti pri propisivanju diklofenaka s potencijalnim inhibitorima CYP2C9 (na primjer vorikonazol), što može dovesti do povećanja najveće koncentracije u plazmi i izloženosti diklofenaku zbog inhibicije metabolizma diklofenaka.

Mjere opreza

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, potrebno je lijek propisati u najnižoj učinkovitoj dozi u najkraćem mogućem vremenu. Istodobnu upotrebu diklofenaka sa sistemskim NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbjegavati zbog nedostatka dokaza o sinergističkom učinku, kao i zbog potencijalnih neželjenih učinaka.

Potrebno je lijek propisati s oprezom u starosti. Najmanja učinkovita doza treba primijeniti kod oslabljenih starijih bolesnika i bolesnika s niskom tjelesnom težinom.

Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, diklofenak može prouzročiti alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, čak iu nedostatku slučajeva ranije uporabe lijeka.

Kao i drugi NSAR, diklofenak može maskirati znakove i simptome infekcije zbog svojih farmakodinamičkih svojstava.

Natrijev metabisulfit prisutan u otopini može uzrokovati ozbiljne reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.

Utjecaj na probavni sustav. Diklofenak, kao i svi NSAR, može uzrokovati gastrointestinalno krvarenje (povraćanje krvi, melena), čireve ili perforacije (uključujući i fatalne) u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, sa ili bez simptoma, i bez obzira na prisutnost gastrointestinalnih lezija u povijesti. Ove komplikacije mogu imati ozbiljnije posljedice u starosti. S razvojem krvarenja ili čireva gastrointestinalnog trakta, lijek se mora otkazati. Pažljivim liječničkim nadzorom potrebno je propisati diklofenak pacijentima sa simptomima disfunkcije gastrointestinalnog trakta ili uz prisutnost čireva u želucu ili crijevima, krvarenja ili perforacija gastrointestinalnog trakta u povijesti. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, čireva ili perforacija je veći s povećanjem doza diklofenaka, kao i kod pacijenata s anamnezom krvarenja ili perforacija.

Starije osobe su primijetile povećanje učestalosti nuspojava NSAIL, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacija, što može biti smrtonosno. Da bi se smanjio rizik od gastrointestinalne toksičnosti u bolesnika, osobito onih s krvarenjem i perforacijama u povijesti, kao iu starijoj dobi, liječenje treba započeti i održavati uz najnižu učinkovitu dozu lijeka.

Potrebno je razmotriti mogućnost korištenja kombinirane terapije sa zaštitnim sredstvima za smanjenje rizika od gastrointestinalne toksičnosti (na primjer, mizoprostola ili inhibitora protonske pumpe), posebno u bolesnika kojima je potrebna istodobna primjena lijekova koji sadrže niske doze acetilsalicilne kiseline (ASA / aspirin) ili lijekova koji povećavaju rizik od oštećenja probavnog sustava. Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starijih osoba, trebaju prijaviti bilo kakve neobične abdominalne simptome.

Diklofenak treba primjenjivati ​​oprezno u bolesnika koji primaju istodobno lijekove koji povećavaju rizik od ulceracije ili krvarenja: sistemski kortikosteroidi, antikoagulanti (varfarin), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili antiplateletni lijekovi (acetilsalicilna kiselina). Pažljivo medicinsko promatranje i oprez potrebni su kod propisivanja diklofenaka u bolesnika s ulceroznim kolitisom ili Crohnovom bolesti zbog mogućeg razvoja egzacerbacije.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre. U imenovanju lijeka pacijentima s jetrenim oboljenjem može doći do oštećenja funkcije jetre. Možda razvoj hepatitisa u bolesnika koji primaju diklofenak bez simptoma prodromala. Potrebno je paziti kada se koristi diklofenak u bolesnika s jetrenom porfirijom, budući da uporaba lijeka može potaknuti razvoj napada.

Tijekom terapije diklofenakom može se uočiti povećanje aktivnosti jetrenih enzima. Prijem diklofenaka treba odmah prekinuti ako se povećava aktivnost jetrenih enzima ili se povećava.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom. Tijekom primjene NSAID-a, uključujući diklofenak, zabilježeni su slučajevi zadržavanja tekućine i pojava edema. Posebna pažnja je potrebna pri propisivanju diklofenaka bolesnicima s oštećenom srčanom i bubrežnom funkcijom, arterijskom hipertenzijom, u starijih osoba, u bolesnika koji se istodobno liječe diureticima ili lijekovima koji utječu na bubrežnu funkciju, kao i kod pacijenata sa značajnim smanjenjem volumena izvanstanične tekućine, od uzroka (na primjer, prije ili nakon velike operacije). Kao mjera opreza pri uporabi diklofenaka, preporučuje se praćenje funkcije bubrega. Prestanak terapije obično dovodi do vraćanja funkcije na početnu razinu.

Utjecaj na kožu. Kod primjene NSAIL-a vrlo rijetko je uočen razvoj ozbiljnih nuspojava s kože (uključujući smrtne ishode): eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza. Najveći rizik od ovih reakcija zabilježen je na početku terapije, tijekom prvog mjeseca liječenja. Primjenu diklofenaka treba prekinuti pri prvom pojavljivanju osipa na koži, lezijama sluznice ili bilo kojim drugim znakovima preosjetljivosti.

Bolesnici sa SLE i bolestima vezivnog tkiva. U bolesnika sa sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) i bolestima vezivnog tkiva zabilježen je povećan rizik od aseptičnog meningitisa.

Utjecaj na kardiovaskularni sustav. Potrebno je pratiti stanje bolesnika s arterijskom hipertenzijom i / ili blagim i umjerenim kroničnim zatajenjem srca zbog mogućeg zadržavanja tekućine i pojave edema.

Zbog mogućeg povećanja rizika od kardiovaskularnih događaja s dugotrajnom primjenom ili u visokim dozama lijeka, bolesnicima treba propisati diklofenak u minimalnoj djelotvornoj dozi i najkraćem mogućem vremenu potrebnom za smanjenje ozbiljnosti simptoma. Potrebno je povremeno provesti ponovnu procjenu potrebe za ublažavanjem simptoma i odgovor na liječenje. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci upućuju na mogući blagi porast rizika od arterijske tromboze (na primjer, infarkta miokarda ili moždanog udara) kada se koristi diklofenak, posebno u visokim dozama (150 mg dnevno) i uz dugotrajno liječenje.

U bolesnika s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, kroničnim zatajenjem srca, diklofenak se može propisati samo nakon temeljite procjene omjera koristi i rizika. Ta se procjena također mora provesti prije početka liječenja u bolesnika s čimbenicima rizika za razvoj kardiovaskularnih bolesti (na primjer, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes, pušenje).

Utjecaj na krvni sustav. Tijekom dugotrajnog liječenja diklofenakom, kao i drugim NSAR, preporučuje se praćenje krvi. Diklofenak može reverzibilno inhibirati agregaciju trombocita. Potrebno je pažljivo praćenje bolesnika s oštećenom hemostazom, hemoragičnom dijatezom ili hematološkim poremećajima.

Bolesnici s astmom. U bolesnika s astmom, sezonskim alergijskim rinitisom, edemom nosne sluznice (uključujući nazalne polipove), kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima ili kroničnim infekcijama respiratornog trakta (osobito kod simptoma sličnih alergijskim rinitisom), reakcije na NSAID, kao što je napad astme (npr. koji se naziva analgetska netolerancija (aspirinska astma), angioedem ili urtikarija su češći nego u drugih bolesnika. Koristite lijek u tih bolesnika treba biti s velikim oprezom, ako je moguće, pružiti hitnu pomoć. Ova se tvrdnja odnosi i na pacijente koji su alergični na druge tvari. Kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost ciklooksigenaze, diklofenak natrij i drugi NSAID mogu uzrokovati bronhospazam kada se daju bolesnicima s povišenom astmom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i potencijalno opasnih strojeva. Tijekom razdoblja liječenja trebate se suzdržati od vožnje i uključivanja u druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Obrazac za izdavanje

U ampulama od 3 ml, 5 ampula u blister pakiranju, 1 ili 2 pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.