Movalis je izvorni njemački nesteroidni protuupalni lijek, čija je glavna pokretačka snaga meloksikam.

Osim protuupalnog, lijek ima i analgetski i antipiretički učinak (antipiretik). Movalis se propisuje uglavnom za ublažavanje bolova i upala u degenerativno-distrofičnoj bolesti muskuloskeletnog sustava.

Movalis injekcije djeluju brzo, ima manje nuspojava od tradicionalnih NSAID. Korištenje nesteroidnih protuupalnih lijekova daje dobre rezultate. Intramuskularne injekcije provode se samo na način propisan od strane liječnika: nekontrolirana primjena moćnog agensa, prekoračenje dnevne doze uzrokuje opasne komplikacije.

Kliničko-farmakološka skupina

Uvjeti prodaje u ljekarni

Otpušta se na recept.

Koliko košta Movalis metak? Prosječna cijena u ljekarnama je 700 rubalja.

Oblik i sastav otpuštanja

Lijek je dostupan u:

• oblik tablete (doza aktivne tvari je 7,5 mg (paket br. 20) i 15 mg (paket br. 10 ili br. 20));
• otopina za injekciju 10 mg / ml (1,5 ml ampule, paket br. 5);
• rektalne supozitorije 7,5 i 15 mg (paket br. 6);
• suspenzija 1,5 mg / ml (bočica 100 ml).

1 bočica lijeka sadrži:

• aktivni sastojak - meloksikam (15 mg);
• dodatne tvari - glikofurfurol, meglumin, poloksamer 188, natrijev klorid, natrijev hidroksid, glicin, destilirana voda.

Otopina žute boje zelene boje, prozirna.

Farmakološki učinak

Movalis iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova ima izražena protuupalna, analgetska i antipiretička svojstva. Često se koristi za liječenje bolesti upalnog porijekla. Svojstva lijeka zbog svog sastava, koji sadrži meloksikam. Ova komponenta reagira s prostaglandinima, čime se eliminira bol i upala.

Movalis spada u lijekove nove generacije, ima manji popis kontraindikacija, ali u smislu učinkovitosti nije lošiji od analoga. Prednost lijeka je u tome što ovaj lijek pripada COX-2 inhibitorima, što mu omogućuje da ne djeluje negativno na tijelo, da djeluje samo u području upale. Za razliku od drugih sličnih lijekova iz skupine nesteroidnih, Movalis inhibira agregaciju trombocita.

Bioraspoloživost lijeka, bez obzira na oblik oslobađanja, praktički se ne razlikuje, ali najbrži učinak lijeka može se postići uporabom ampula za intravenozno ili intramuskularno davanje. Proces metabolizma lijeka odvija se u jetri. Lijek uklonite iz tijela 20 sati nakon nanošenja.

Indikacije za uporabu

Meloksikam, koji je glavni aktivni sastojak lijeka, ima protuupalni učinak. Suzbijanjem pojave patogenih organizama djelotvorno ublažava upale i bolove.

Zato je lijek indiciran za sljedeće bolesti:

• reumatoidni artritis;
• ankilozantni spondilitis;
• osteoartritisa;
• išijas;
• bolesti kralježnice i drugih dijelova mišićno-koštanog sustava, koje su popraćene bolom i upalom tkiva.

Glavna prednost lijeka, za razliku od lijekova sličnog djelovanja, nema poražavajući učinak na tkivo hrskavice. Pozitivnu dinamiku možete osjetiti doslovno 40 minuta nakon uzimanja. Terapijski i analgetski učinak traje oko 22 sata.

Lijek se smatra mekšim i učinkovitijim u usporedbi s njegovim prethodnicima.

kontraindikacije

Popis apsolutnih kontraindikacija je sljedeći:

• preosjetljivost na aktivni sastojak ili pomoćne komponente lijeka;
• teška oštećenja jetre i srca;
• aktivna bolest jetre;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja (dojenje);
• dobi do 18 godina;
• istodobnu antikoagulantnu terapiju, jer postoji rizik od intramuskularnih hematoma;
• liječenje perioperativnog bola tijekom operacije koronarne arterije bajpasa;
• Erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi ili nedavno prenesene;
• upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerativni kolitis u akutnom stadiju);
• teška zatajenje bubrega (ako se ne izvodi hemodijaliza, QC

Značajke imenovanja Movalis injekcija: upute za uporabu u liječenju zglobnih patologija, cijena, mišljenja, analoga lijekova

Movalis je moderno sredstvo s aktivnim protuupalnim djelovanjem. Lijek spada u skupinu NSAR, često se koristi za ublažavanje bolova, ublažavanje upale s izraženim destruktivnim procesom u zglobovima i kralježnici.

Movalis injekcije djeluju brzo, ima manje nuspojava od tradicionalnih NSAID. Korištenje nesteroidnih protuupalnih lijekova daje dobre rezultate. Intramuskularne injekcije provode se samo na način propisan od strane liječnika: nekontrolirana primjena moćnog agensa, prekoračenje dnevne doze uzrokuje opasne komplikacije.

Sastav i oblik otpuštanja

Aktivni sastojak otopine za injekcije je meloksikam. Aktivna tvar brzo suzbija upalni proces u području kralježnice i zglobova. Lijek nove generacije je manje toksičan, ali u smislu učinkovitosti nije inferioran u odnosu na prethodno izdane protuupalne lijekove.

Lijek se proizvodi u obliku otopine za intramuskularnu injekciju. Bistra žuta tekućina svijetlozelene boje, ulijeva se u staklene ampule.

Količina aktivnog sastojka je 10 mg / ml. Pakiranje sadrži 5 ampula od 1,5 ml.

posljedica

Lijek je učinkovit u različitim stadijima upale hrskavice, sinovijalne membrane i drugih elemenata zgloba. Farmakološko djelovanje temelji se na supresiji sinteze Pg. Tijekom istraživanja utvrđeni su brzi učinci meloksikama standardnim modelima upalnih procesa.

Saznajte učinkovite metode liječenja valgusnog deformiteta palca bez operacije.

Kako liječiti upalu zglobova prstiju? Učinkovite mogućnosti liječenja opisane su na ovoj stranici.

prednosti

Glavna razlika između Movalis injekcija od drugih tipova NSAID-a je nedostatak učinka na agregaciju trombocita. Nakon primjene lijeka u optimalnim dozama, vrijeme krvarenja se ne mijenja. Ova činjenica razlikuje Movalisa od Naproxena, Indometacina, Diklofenaka, Ibuprofena.

Sredstvo započinje aktivno djelovanje nakon pola sata nakon uvođenja. Analgetski, protuupalni učinak traje do šest sati nakon intramuskularnih injekcija.

Još jedan argument za odabir Movalisa u injekcijama je da su nuspojave iz gastrointestinalnog trakta manje uobičajene. Dispepsija, bol u trbuhu, mučnina, česti nagon na povraćanje, krvarenje koje se češće bilježi u bolesnika koji primaju terapiju Movalisom.

Informacije za pacijente:

• Pozitivna stvar je nepostojanje štetnih učinaka na tijelo prilikom primjene injekcija meloksikama i mnogih lijekova koje stariji bolesnici često koriste u liječenju kroničnih patologija;
• nakon 55-60 godina, zglobne patologije, osobito artroza, često su poremećene osobama koje pate od kardiovaskularnog, živčanog sustava, gastrointestinalnih problema, reumatskih bolesti, metaboličkih poremećaja;
• Liječniku je često teško odabrati lijek s protuupalnim učinkom koji ne utječe na učinak lijekova za sistemsku terapiju;
• Pojava Movalisa na farmaceutskom tržištu omogućila je liječnicima da uspješno liječe egzacerbacije u patologijama zglobova i kralježnice bez negativnih učinaka na pozadini kroničnih bolesti.

Indikacije za uporabu

Lijek u obliku otopine za injekciju preporučuju mnogi liječnici koji sudjeluju u terapiji zglobne patologije. Lijek je nova generacija s manje nuspojava koje pacijenti bolje podnose. Korak terapije brzim djelovanjem formulacije pokazuje dobre rezultate.

Poremećaji kod kojih su indicirane Movalis injekcije:

• autoimune patologije vezivnog tkiva (među njima psorijazni artritis i opasna bolest s teškim komplikacijama - reumatoidni artritis);
• degenerativno-distrofne lezije hrskavičnog tkiva (artroza, osteohondroza);
• upalni procesi u zglobovima, ankilozantni spondilitis.

Provedena istraživanja kako bi se utvrdila učinkovitost otopine lijeka s meloksikamom tijekom rehabilitacije bolesnika nakon operacija na zglobovima. Korištenje lijeka dopušteno je ranije otkazati opioidne analgetike koje su pacijenti primili u reanimaciji. Minimalno razdoblje anestezije s Movalisom bilo je 6 sati. Prema rezultatima istraživanja, liječnici su preporučili uporabu sastava nakon ortopedskih zahvata.

kontraindikacije

Liječnici ne propisuju lijek u sljedećim slučajevima:

• trudnoća;
• peptički ulkus (aktivni i rekurentni oblik), krvarenje u pozadini patologije;
• dojenje;
• dobi do 18 godina;
• "Aspirinska astma";
• povećano / smanjeno zgrušavanje krvi;
• crijevno i želučano krvarenje;
• nepodnošljivost prema meloksikamu ili adjuvansima;
• progresivna patologija bubrega, hiperkalemija;
• teška bolest jetre, kardiovaskularni sustav.

Upute za uporabu

Rješenje za propisivanje lijekova za injekcije. Snažan lijek pogodan za kratkotrajnu uporabu u akutnoj upali. Najbolja opcija je jedna injekcija od 15 mg otopine lijeka. U teškim slučajevima, liječnik vam omogućuje da napravite još 2-3 injekcije.

Otopina je namijenjena intramuskularnim injekcijama. Prije primjene lijeka, medicinska sestra provjerava je li igla pala u venu. Obavezno se pridržavajte pravila asepse. Igla je umetnuta duboko u gluteusni mišić. Ponekad pacijent doživljava jaku bol tijekom postupka. U ovoj situaciji, uvođenje pripravka se prekida.

Nakon određenog broja injekcija, liječenje se nastavlja promjenom oblika lijeka: Movalis se primjenjuje u tabletama. Trajanje terapije određuje liječnik.

Moguće nuspojave

Nakon injekcije Movalisa, neki pacijenti pokazuju negativne reakcije na sastojke lijeka:

• kršenje krvi najčešće se razvija uz istovremenu primjenu Movalisa i mijelotoksičnih spojeva, na primjer, Metorescate;
• bronhijalna astma kod osoba koje pate od alergija;
• dermatitis bruceloze, angioedem, Lyellov sindrom, multiformni eritem;
• razvoj nefrotskog sindroma;
• povišenog krvnog tlaka, povećanog srčanog ritma, edema tkiva;
• bol na mjestu injiciranja;
• konjunktivitis, problemi s vidom;
• glavobolja, slabost, zujanje u ušima, narušena koordinacija;
• anafilaktičke reakcije.

predozirati

Neispravna uporaba moćnog lijeka izaziva opasne komplikacije:

• mučnina, povraćanje;
• bolovi u trbuhu;
• pospanost;
• pospanost;
• crijevno krvarenje (rjeđe).

Primjetan višak dnevne doze povećava negativan utjecaj na različite dijelove tijela:

• povišuje se krvni tlak;
• pojavljuju se grčevi;
• zabilježeni respiratorni problemi;
• nastaju poremećaji jetre;
• ponekad se bilježe anafilaktoidne reakcije, koma, rijetko - srčani zastoj.

Prisutnost nuspojava, povećani zahtjevi na točnost doziranja objašnjavaju injekciju Movalisa u bolnicu. Uz negativnu reakciju tijela, liječnici će moći brzo poduzeti mjere za ublažavanje negativnih manifestacija. Kod kuće injekcije lijeka temeljene na meloksikamu ne bi trebalo provoditi.

Trošak od

Otopina za injekciju je prilično skupa. Pakiranje od pet ampula s količinom aktivne tvari od 15 mg košta od 780 do 835 rubalja. Visok protuupalni i analgetski učinak objašnjava popularnost modernog sastava, unatoč troškovima.

Dodatne informacije

• lijek je proizveden u Austriji od strane velike farmaceutske tvrtke Beringer Ingelheim;
• datum isteka otopine za injekcije - 5 godina;
• temperatura skladištenja ne smije prelaziti +25 stupnjeva;
• Ampule skupine za pripremu NSAID-a pohranjuju se na suhom mjestu, nužno, u zatvorenoj kutiji kako bi se isključila dugotrajna sunčeva svjetlost.

Što ako mi je koljeno otečeno i bolno kad se savijem? Saznajte više o učinkovitim mogućnostima liječenja.

O karakterističnim simptomima i prognozi trohanteritisa zgloba kuka ispisana je na ovoj stranici.

Idite na http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html i pročitajte o znakovima i liječenju štipanja živca u zglobu ramena.

Analogi lijeka

Lijekovi s podudaranjem aktivne tvari:

Pregled bolesnika i stručno mišljenje

Većina pacijenata i liječnika pozitivno govori o učincima injekcija meloksikamom s jakim bolnim sindromom, teškim pogoršanjem zglobne patologije. Injekcije Movalisa lakše su za nošenje, rjeđe mučnina, povraćanje i manje intenzivni gastrointestinalni učinci.

Neki se pacijenti žale da se nakon injekcija bol povlači, ali postoji jaka oteklina lica. Nažalost, najsnažniji ljekoviti pripravci za liječenje zglobne patologije imaju nuspojave.

movalis

Movalis: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Movalis

ATX kod: M01AC06

Aktivni sastojak: meloksikam (meloksikam)

Proizvođač: Instituto De Angeli S.r.L (Italija), Boehringer Ingelheim Espana SA (Španjolska), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG. (Njemačka)

Ažurirajte opis i fotografiju: 30.04.2018

Cijene u ljekarnama: od 509 rubalja.

Movalis je lijek s protuupalnim, analgetskim i antipiretičkim djelovanjem, koji se koristi u simptomatskom liječenju reumatoidnog artritisa i osteoartritisa.

Oblik i sastav otpuštanja

Movalis je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• Tablete: od blijedo žute do žute boje, s jedne strane - konkavni rizik i šifra, s druge (konveksni s kosim rubom) - logo proizvođača, dopuštena je hrapavost površine (u blisterima od 10 kom., 1 ili 2 blistera u kartonskoj kutiji) );
• Suspenzija za oralnu primjenu: viskozna, žućkasta sa zelenom nijansom (u tamnim staklenim bocama od 100 ml, 1 boca u kartonskom snopu zajedno s žlicom za doziranje);
• Otopina za intramuskularnu injekciju: prozirna, žuta sa zelenom nijansom (u bezbojnim staklenim ampulama od 1,5 ml, 3 ili 5 ampula u blisterima ili paletama, 1 ili 2 pakiranja ili paleta u kartonskom snopu);
• Rektalni čepići: žućkastozeleni, glatki, na dnu - šuplji (u blisterima 6 pakiranja, 1 ili 2 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1 tableta uključuje:

• Aktivni sastojak: meloksikam - 7,5 ili 15 mg;
• Pomoćne komponente (7,5 mg / 15 mg): magnezijev stearat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktoza monohidrat - 23,5 / 20 mg, natrijev citrat dihidrat - 15/30 mg, krospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristalna celuloza - 102 / 87,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3,5 / 3 mg.

Sastav suspenzije od 5 ml za oralnu primjenu uključuje:

• Aktivni sastojak: meloksikam - 7,5 mg;
• Pomoćne komponente: aroma maline - 10 mg, natrijev benzoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, limunska kiselina monohidrat - 6 mg, natrijev saharinat - 0,5 mg, gieteloza - 5 mg, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat - 100 mg ksilitol - 750 mg, 85% glicerol - 750 mg, koloidni silicijev dioksid - 50 mg, pročišćena voda - 2463,5 mg.

Sastav 1 ml otopine za intramuskularne injekcije uključuje:

• Aktivni sastojak: meloksikam - 10 mg;
• Pomoćne komponente: glicin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, natrijev klorid - 4,5 mg, natrijev hidroksid - 0,228 mg, poloksamer 188 - 75 mg, glikofurfural - 150 mg, voda za injekcije - 1279,482 mg.

Struktura 1 rektalnog čepića uključuje:

• Aktivni sastojak: meloksikam - 7,5 ili 15 mg;
• Pomoćne komponente: supopocir BP (supozitorna masa), glicerilhidroksistearat polietilen glikol (glicerilhidroksistearat makrogol).

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Movalis je nesteroidni protuupalni lijek koji spada u kategoriju derivata enolne kiseline. Svi standardni modeli upale potvrđuju izraženi protuupalni učinak meloksikama. Njegov mehanizam djelovanja je inhibiranje proizvodnje prostaglandina, poznatih kao medijatori upale.

Meloksikam in vivo inhibira sintezu prostaglandina u fokusu upale u većoj mjeri nego u bubrezima ili sluznici želuca. To je zbog veće selektivnosti inhibicije ciklooksigenaze-2 (COX-2) u usporedbi s ciklooksigenazom-1 (COX-1). Stručnjaci vjeruju da je terapijski učinak NSAIL (nesteroidni protuupalni lijekovi) povezan s inhibicijom COX-2, dok inhibicija COX-1, koja je jedan od stalno prisutnih izoenzima, može doprinijeti razvoju nuspojava iz bubrega i želuca. Selektivnost aktivne komponente Movalisa u odnosu na COX-2 potvrđena je korištenjem različitih testnih sustava, in vivo i in vitro.

Sposobnost meloksikama da selektivno inhibira COX-2 dokazana je kada se koristi kao testni sustav za cjelovitu ljudsku krv in vitro. Tijekom eksperimenta, pronađeno je da tvar (u dozama od 7,5 i 15 mg) aktivnije inhibira COX-2, osiguravajući značajniji inhibitorni učinak na proizvodnju prostaglandina E2, koji je stimuliran lipopolisaharidima (reakcija koja se odvija pod kontrolom COX-2) nego na sintezu tromboksana uključenog u proces zgrušavanja krvi (reakcija se odvija pod kontrolom COX-1). Ozbiljnost ovih učinaka određena je dozom. Rezultati ex vivo studija pokazuju da meloksikam (u dozama od 7,5 i 15 mg) ne utječe na vrijeme krvarenja i agregaciju trombocita.

U kliničkim ispitivanjima, nuspojave iz gastrointestinalnog trakta općenito su bile manje uobičajene kod Movalisa u dozama od 7,5 i 15 mg nego u usporedbi s drugim NSAID-ima. Ova razlika u učestalosti nuspojava u gastrointestinalnom traktu u praksi očituje se rjeđom pojavom simptoma kao što su bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dispepsija. Učestalost krvarenja, čireva i perforacija u gornjem GI traktu, koji su vjerojatno povezani s primjenom meloksikama, niska je i određena je dozom Movalisa.

farmakokinetika

Meloksikam se dobro apsorbira iz probavnog sustava, o čemu svjedoči njegova visoka apsolutna bioraspoloživost nakon oralne primjene (do 90%). Nakon jedne doze lijeka, maksimalna koncentracija tvari u plazmi dostiže se unutar 5-6 sati. Stupanj apsorpcije ne mijenja se s kombinacijom Movalisa s unosom hrane ili anorganskim antacidima. Kada uzimate lijek oralno u dozama od 7,5 i 15 mg njegovog sadržaja u krvi je razmjerno dozi. Stabilni farmakokinetički parametri meloksikama utvrđeni su 3-5 dana nakon početka terapije. Maksimalne i bazalne koncentracije lijeka nakon uzimanja 1 puta na dan imaju relativno mali raspon razlika u dozi od 7,5 mg 0,4 µ µg / ml, uz dozu od 15 mg - 0,8 × 2 µg / ml. (naznačene su minimalne i maksimalne koncentracije u razdoblju stabilnih vrijednosti farmakokinetičkih parametara). Ponekad postoje vrijednosti koje su izvan navedenih raspona.

Nakon intramuskularne primjene, meloksikam se potpuno apsorbira. Relativna bioraspoloživost u usporedbi s oralnom bioraspoloživošću doseže 100%. U tom smislu, pri prelasku s otopine za intramuskularnu primjenu na oralne oblike doziranja Movalisa, nema potrebe za prilagodbom doze. Nakon intramuskularne primjene 15 mg lijeka, maksimalna koncentracija lijeka u plazmi doseže se u roku od 60-96 minuta i iznosi 1,6–1,8 µg / ml.

Meloksikam se odlikuje visokim stupnjem vezanja na proteine ​​plazme, uglavnom albumina (približno 99%). Određuje se u sinovijalnoj tekućini čiji je sadržaj oko 50% sadržaja tvari u plazmi. Nakon ponovljenog uzimanja Movalisa u rasponu doza od 7,5-15 mg, volumen raspodjele je oko 16 litara (koeficijent varijacije kreće se od 11 do 32%).

Meloksikam se gotovo potpuno metabolizira u jetri, formirajući 4 derivata koji praktički nemaju farmakološke aktivnosti. Glavni metabolit je 5'-karboksimeloksikam (60% uzete doze), koji nastaje oksidacijom intermedijernog metabolita 5'-hidroksimetilmeloksikama. Potonji se također eliminira iz tijela, ali u manjoj količini (9% od uzete doze). Ispitivanja in vitro potvrđuju da izoenzim CYP2C9 igra značajnu ulogu u ovom metaboličkom procesu. Isto tako, CYP3A4 izozim je dodatno uključen u njega. Nastanak dvaju drugih metabolita (u kojima je 16% odnosno 4% primljene doze) nastaje uz sudjelovanje peroksidaze, čija aktivnost vjerojatno ovisi o individualnim karakteristikama organizma.

Meloksikam se izlučuje u jednakom omjeru s urinom i izmetom, uglavnom u obliku metabolita. Nepromijenjen kroz crijevo izlučuje manje od 5% dnevne doze. U urinu su nepromijenjene samo koncentracije meloksikama u tragovima. Prosječni poluživot je 1325 sati.

Klirens u plazmi kreće se od 7 do 12 ml / min nakon jedne doze Movalisa.

Poremećaji jetre, kao i blago teška bubrežna insuficijencija, praktički nemaju učinka na farmakokinetiku meloksikama. Brzina izlučivanja lijeka iz tijela značajno je veća u bolesnika s umjereno teškim zatajenjem bubrega. U bolesnika s terminalnom bubrežnom insuficijencijom meloksikam se gori za proteine ​​plazme. U ovom slučaju, povećanje volumena distribucije može uzrokovati veće koncentracije slobodnog meloksikama, stoga se pacijentima u ovoj kategoriji ne preporučuje propisivanje Movalisa u dnevnoj dozi većoj od 7,5 mg.

Kod starijih bolesnika, farmakokinetički parametri meloksikama ostaju gotovo isti kao i kod mladih bolesnika. Kod takvih bolesnika prosječno klirens plazme u razdoblju stabilnih farmakokinetičkih parametara ravnoteže je nešto niže nego u mladih bolesnika. Opažanja pokazuju da starije žene imaju veću površinu ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) i povećanje poluživota u usporedbi s mlađim pacijentima, i muškim i ženskim.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Movalis se propisuje za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti:

• Reumatoidni artritis;
• Osteoartritis, uključujući degenerativne bolesti zglobova, artroza;
• Ankilozantni spondilitis.

kontraindikacije

• Kombinacija bronhijalne astme (pune ili djelomične), ponavljajućih polipoza paranazalnih sinusa i nosa s netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (sada ili u povijesti);
• Peptički ulkus i / ili perforacija želuca i dvanaesnika (s pogoršanjem ili nedavno prenesenim);
• Aktivno krvarenje iz probavnog sustava; nedavne cerebrovaskularne krvarenja ili potvrđene bolesti sustava zgrušavanja krvi;
• Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa (tijekom pogoršanja);
• Progresivna bolest bubrega, teška zatajenje bubrega (s potvrđenom hiperkalijemijom; klirens kreatinina manji od 30 ml u minuti; u slučajevima kada se ne provodi hemodijaliza);
• Insuficijencija jetre u teškom obliku;
• Nekontrolirana teška zatajenja srca;
• Postoperativna bol povezana s kirurškim zahvatom koronarne arterije;
• Rijetke nasljedne netolerancije galaktoze (u imenovanju lijeka u obliku tableta (sastav maksimalne dnevne doze Movalisa 7,5 / 15 mg, respektivno, uključuje 47/20 mg laktoze));
• Rijetka nasljedna netolerancija na fruktozu (kada se propisuje lijek u obliku suspenzije za oralnu primjenu (sastav maksimalne dnevne doze lijeka uključuje 2450 mg sorbitola));
• Dob do 18 godina (s imenovanjem lijeka u obliku injekcijske otopine); do 12 godina (s imenovanjem lijeka u obliku tableta, oralnih suspenzija, čepića, s izuzetkom primjene Movalisa u liječenju juvenilnog reumatoidnog artritisa);
• Razdoblje trudnoće i dojenja;
• Preosjetljivost na sastojke lijeka, kao i na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (postoji mogućnost unakrsne preosjetljivosti).

Relativno (Movalis treba koristiti s oprezom u sljedećim bolestima / stanjima):

• Bolest perifernih arterija;
• Kongestivno zatajenje srca;
• Bolesti gastrointestinalnog trakta u povijesti (s Helicobacter pylori infekcijom);
• Ishemijska bolest srca;
• Cerebrovaskularne bolesti;
• Zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina od 30 do 60 ml u minuti);
• Diabetes mellitus;
• Hiperlipidemija i / ili dislipidemija;
• Često pijenje i pušenje;
• Dugotrajna terapija nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
• Istovremeni dogovor s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno;
• Kombinirana primjena s selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina, antiplateletnim agensima, antikoagulansima, oralnim glukokortikosteroidima;
• Starost

Upute za uporabu Movalis: metoda i doziranje

Movalis se preporučuje za kratko korištenje u najmanjoj djelotvornoj dozi, budući da smanjuje vjerojatnost nuspojava.

Tablete i suspenzija za oralnu primjenu.

Movalis se poželjno uzima oralno prije obroka.

U pravilu se propisuje sljedeći režim doziranja (dnevna doza):

• Osteoartritis - 7,5 mg (moguće povećanje doze za 2 puta);
• Reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis - 15 mg (moguće smanjenje doze za 2 puta).

S povećanim rizikom od nuspojava preporuča se započeti liječenje s dozom od 7,5 mg na dan.

Učestalost korištenja - 1 put dnevno.

Djeci do 12 godina u liječenju juvenilnog reumatoidnog artritisa propisuje se Movalis u obliku suspenzije za oralnu primjenu. Doza se izračunava na temelju tjelesne težine - 0,125 mg / kg (maksimalno 7,5 mg na dan). Preporučuje se primjena sljedećeg režima doziranja (količina aktivne tvari / volumen suspenzije):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Od 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maksimalna doza Movalisa kod djece od 12 do 18 godina s juvenilnim reumatoidnim artritisom iznosi 0,25 mg / kg, ali ne više od 15 mg dnevno.

Otopina za intramuskularnu injekciju

Movalis injekcije intramuskularno se obično propisuju samo tijekom prvih 2-3 dana terapije, nakon čega prelaze na uporabu enteralnih oblika lijeka.

Preporučena dnevna doza je 7,5 mg ili 15 mg (maksimalno), a učestalost je 1 puta dnevno. Doza je određena težinom upalnog procesa i intenzitetom boli.

Injekcijska otopina mora se davati duboko intramuskularno (intravenska primjena je kontraindicirana). Movalis se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj štrcaljki.

Rektalni čepići

Preporučuje se da se Movalis koristi u dnevnoj dozi od 7,5 mg, prema indikacijama može se povećati na 15 mg.

Bolesnici s završnom fazom bubrežne bolesti koji su na hemodijalizi, Movalis u bilo kojem obliku doziranja propisan je u dozi ne većoj od 7,5 mg na dan. Korekcija režima doziranja s umjerenim ili lakim funkcionalnim oštećenjem bubrega (s klirensom kreatinina od 30 ml u minuti) nije potrebna.

Uz istovremenu primjenu različitih oblika lijeka, ukupna dnevna doza Movalisa ne smije prelaziti 15 mg dnevno.

Nuspojave

• Dišni sustav: rijetko - bronhijalna astma (u bolesnika s alergijama na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove);
• Probavni sustav: često - bol u trbuhu, dispepsija, proljev, povraćanje, mučnina; rijetko - gastrointestinalno krvarenje (koje se javlja jasno ili skriveno), nadutost, gastritis, konstipacija, podrigivanje, stomatitis; rijetko - ezofagitis, gastroduodenalni ulkusi, kolitis; vrlo rijetko - perforacija gastrointestinalnog trakta;
• Živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - pospanost, vrtoglavica;
• Kardiovaskularni sustav: rijetko - povećanje krvnog tlaka, osjećaj "plime" krvi na licu; rijetko - otkucaji srca;
• Mokraćni sustav: rijetko - promjene u funkcionalnim parametrima bubrega (povećanje razine uree i / ili kreatinina u serumu), urinarni poremećaji, uključujući akutnu urinarnu retenciju; vrlo rijetko, akutno zatajenje bubrega;
• Hematopoetski sustav: rijetko - anemija; rijetko - trombocitopenija, leukopenija, promjene u broju krvnih stanica, uključujući promjene u formuli leukocita;
• Imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti neposrednog tipa; s nepoznatom učestalošću - anafilaktoidne i / ili anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok;
• Um: rijetko - promjenjivo raspoloženje; s nepoznatom frekvencijom - zbunjenost, dezorijentacija;
• Osjetilni organi: rijetko - vrtoglavica; rijetko, konjunktivitis, tinitus, oštećenje vida, uključujući zamagljen vid;
• Potkožno tkivo i koža: rijetko - angioedem, svrbež, osip na koži; rijetko - urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; vrlo rijetko - bulozni dermatitis, multiformni eritem; s nepoznatom frekvencijom - fotosenzitivnost;
• Bilijarnog trakta i jetre: rijetko - prolazne promjene u pokazateljima funkcije jetre (osobito povećana aktivnost bilirubina ili transaminaza); vrlo rijetko - hepatitis;
• Opći poremećaji i reakcije na mjestu injiciranja: često - oticanje i bol na mjestu ubrizgavanja; Rijetko - oticanje.

Uz zajedničku uporabu Movalisa s lijekovima koji potiskuju koštanu srž (na primjer, s metotreksatom), može se razviti citopenija.

Gastrointestinalno krvarenje, perforacija ili čir koji su povezani s terapijom mogu biti fatalni.

Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, tijekom liječenja Movalisom postoji vjerojatnost nefrotskog sindroma, glomerulonefritisa, bubrežne medularne nekroze i intersticijskog nefritisa.

predozirati

Informacije o predoziranju Movalis trenutno su ograničene. Vjerojatno će biti popraćena znakovima karakterističnim za predoziranje drugih NSAR. Simptomi kao što su asistolija, promjene krvnog tlaka, epigastrična bol, mučnina, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, zastoj disanja, akutno zatajenje bubrega, pospanost i oslabljena svijest mogu dovesti do teške intoksikacije kada se primjenjuje velika doza.

Specifični antidot je odsutan. U slučaju predoziranja, preporuča se evakuirati sadržaj želuca i imenovati opću terapiju održavanja. Uvođenje kolestiramina omogućuje ubrzavanje eliminacije meloksikama.

Posebne upute

Kada se Movalis primjenjuje na kožu, mogu se razviti značajni poremećaji kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i eksfolijativni dermatitis. Posebnu pozornost treba posvetiti bolesnicima s nuspojavama iz sluznice i kože, kao i reakcijama preosjetljivosti na lijek, osobito ako su slične reakcije zabilježene tijekom prethodnih tretmana. U većini slučajeva, poremećaji kože nastaju tijekom prvih 30 dana primjene lijeka. Ponekad ove nuspojave mogu uzrokovati povlačenje Movalisa.

Tijekom liječenja, krvarenja, perforacija i čirevi gastrointestinalnog trakta mogu se pojaviti u bolesnika sa ili bez znakova upozorenja ili informacija o bolestima gastrointestinalnog trakta u povijesti. Za starije pacijente, posljedice ovih komplikacija su ozbiljnije.

Bolesnike s gastrointestinalnim bolestima treba redovito pratiti. S razvojem gastrointestinalnog krvarenja ili ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, Movalis treba prekinuti.

Liječenje lijekovima može dovesti do povećanja rizika od kardiovaskularne tromboze, napadaja angine, infarkta miokarda (ponekad smrtonosnog). Rizik od takvih poremećaja raste s dugotrajnom terapijom, kao i kod bolesnika s navedenim bolestima u povijesti te u slučajevima osjetljivosti na njihovu pojavu.

Liječenje Movalisom u bolesnika s smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi ili smanjenim protokom bubrega može uzrokovati razvoj dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega, jer lijek inhibira sintezu prostaglandina uključenih u održavanje perfuzije bubrega u bubregu. U pravilu, nakon povlačenja Movalisa, nestaje funkcionalno oštećenje bubrega. Stariji pacijenti su najviše izloženi riziku razvoja tih reakcija; bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca, dehidracijom, cirozom, akutnim oštećenjem bubrega ili nefrotskim sindromom; bolesnika nakon ozbiljnih kirurških intervencija koje mogu dovesti do pojave hipovolemije. Kod takvih bolesnika na početku terapije treba pažljivo pratiti funkciju bubrega i diurezu. Također, vjerojatnost razvoja latentnog oblika zatajenja bubrega povećava se uz istodobnu upotrebu antagonista receptora angiotenzina II, diuretičkih lijekova, inhibitora enzima koji pretvara angiotenzin.

Uz istovremenu primjenu Movalisa s diureticima, može se razviti zadržavanje natrija, kalija i vode, a može se smanjiti i natriuretski učinak diuretičkih lijekova. Zbog toga se kod predisponiranih bolesnika mogu povećati znakovi zatajenja srca ili hipertenzije (potrebno je provesti adekvatnu hidrataciju i pažljivo pratiti stanje tih bolesnika).

Povremeno tijekom terapije moguće je povećati aktivnost transaminaza u serumu ili drugim funkcionalnim parametrima jetre. Taj je porast u većini slučajeva bio beznačajan i prolazan. Ako su takva kršenja značajna ili se njihova ozbiljnost s vremenom ne smanjuje, potrebno je prekinuti liječenje i nastaviti pratiti utvrđene promjene u laboratoriju.

Prije imenovanja Movalisa, kao i tijekom kombiniranog liječenja potrebno je provesti studiju funkcionalnog stanja bubrega.

Iscrpljeni ili oslabljeni pacijenti moraju biti pažljivo praćeni zbog njihovog stanja, jer se oni mogu pogoršati zbog nuspojava uzrokovanih terapijom.

Mora se imati na umu da Movalis može prikriti simptome velike zarazne bolesti.

Lijek može utjecati na plodnost, pa se uporaba Movalisa ne preporučuje ženama koje imaju poteškoća sa začećem.

Kod izvođenja potencijalno opasnih vrsta rada koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i povećanu koncentraciju pažnje (uključujući i vožnju), potrebno je razmotriti mogućnost razvoja oštećenja vida, vrtoglavice, pospanosti ili drugih poremećaja središnjeg živčanog sustava.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Svrha Movalis tijekom trudnoće je kontraindicirana. Budući da NSAIL-i prodiru u majčino mlijeko, lijek se ne smije davati dojiljama.

Meloksikam inhibira sintezu ciklooksigenaze / prostaglandina i može utjecati na plodnost. Ženama koje planiraju trudnoću nije preporučljivo koristiti ga. Meloksikam može inhibirati ovulaciju. Stoga pacijenti koji imaju problema sa začećem i pregledom iz tog razloga ne bi trebali uzimati lijek.

S abnormalnom funkcijom jetre

U bolesnika s kompenziranom cirozom nema potrebe za prilagodbom doze.

Interakcije lijekova

Uz zajedničko korištenje Movalisa s nekim lijekovima, mogu se pojaviti sljedeći učinci:

• Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećava se rizik od gastrointestinalnog krvarenja;
• Ostali inhibitori sinteze prostaglandina, uključujući salicilate i glukokortikoide: povećava se rizik od gastrointestinalnog krvarenja i ulceracije u gastrointestinalnom traktu (zbog sinergizma djelovanja lijekova; ne preporuča se kombinacija lijekova);
• Antihipertenzivni lijekovi (diuretici, beta-blokatori, vazodilatatori, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima): njihova učinkovitost je smanjena;
• Metotreksat: tubularna sekrecija se smanjuje, a koncentracija u plazmi raste bez promjene farmakokinetike i hematološke toksičnosti (istodobna primjena s dozama većim od 15 mg metotreksata tjedno se ne preporučuje; morate stalno pratiti funkciju bubrega i broj krvnih stanica);
• Antagonisti receptora angiotenzina II: povećano smanjenje glomerularne filtracije, što može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno u pozadini funkcionalnog oštećenja bubrega (kada se propisuje kombinacija ovih lijekova, potrebno je pratiti funkciju bubrega);
• Ciklosporin: pojačana je njegova nefrotoksičnost;
• Litijevi pripravci: koncentracija litija u plazmi se povećava (tijekom imenovanja Movalisa, promjene u dozama litijevih pripravaka ili ako su otkazane, potrebno je pratiti koncentraciju litija);
• Diuretici: povećava rizik od akutnog zatajenja bubrega s dehidracijom;
• Kolestiramin: povećava brzinu eliminacije meloksikama;
• Intrauterini kontraceptivni lijekovi: njihova učinkovitost je smanjena.

Također, prilikom propisivanja kombiniranog liječenja treba razmotriti sljedeće mjere opreza:

• Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi: kombinirana uporaba se ne preporučuje;
• Oralni hipoglikemični lijekovi: potrebno je razmotriti mogućnost razvoja interakcije;
• Diuretici: Potrebno je provesti adekvatnu hidrataciju, potrebno je provesti studiju bubrežne funkcije prije početka terapije
• Lijekovi s poznatom sposobnošću inhibiranja CYP2C9 i / ili CYP3A4: treba uzeti u obzir mogućnost farmakokinetičke interakcije.

analoga

Analozi Movalisa su: Artrozan, Amelotex, Meloksikam, Meloksik-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

• Tablete i suspenzija za oralnu primjenu: 3 godine na temperaturi do 25 ° C;
• Otopina za intramuskularnu primjenu: 5 godina na tamnom mjestu na temperaturi do 30 ° C;
• Rektalni čepići: 3 godine na temperaturi do 30 ° C.

Period zadržavanja Movalisa u obliku suspenzije nakon otvaranja boce je 30 dana.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Movalis Recenzije

Prema recenzijama, Movalis je dobio vrlo visoku ocjenu od pacijenata. Poznato je da se meloksikam brzo nakuplja u tijelu, pokazuje se prilično sporo, a njegova bioraspoloživost je viša od većine analoga. Različiti oblici doziranja omogućuju vam da odaberete najprikladnije od njih u skladu s individualnim željama i indikacijama.

Visoka klinička učinkovitost i minimalna učestalost nuspojava u usporedbi s drugim NSAR potvrđuju brojni pregledi bolesnika i liječnika. Iz tog razloga, Movalis se koristi za liječenje mnogih patoloških stanja koja prate reumatske bolesti upalne i degenerativne prirode, kao i za uklanjanje bolnog sindroma u groznici i primarnu dismenoreju.

Prema pacijentima, Movalis injekcije zbog neposrednog protoka lijeka u krv mogu se brzo riješiti čak i bolne agonije. Povoljne recenzije i Movalis tablete, prednost kojih je mogućnost dugotrajne uporabe (od 1 mjeseca do 1,5 godina).

Movalis cijena u ljekarnama

Približna cijena Movalis u obliku tableta s dozom od 7,5 mg je 556‒680 rubalja (20 komada u paketu), a doza od 15 mg - 452,573 rubalja (10 komada u paketu) ili 631 63959 rubalja (u paketu) 20 komada uključeno). Intramuskularna injekcija može se kupiti u prosjeku za 571 za 690 rubalja (3 ampule su uključene u paket) ili 789,940 rubalja (5 ampula su uključene u paket). Cijena suspenzije za oralnu primjenu varira od 462 do 850 rubalja. Rektalni čepići trenutno nisu dostupni.

Movalis injekcije: upute za uporabu

struktura

1 ampula sadrži:

Aktivni sastojak: meloksikam 15,0 mg.

Pomoćne tvari: meglumin, glikofurol, poloksamer 188 (pluronic F68), natrijev klorid, glicin (E640), natrijev hidroksid (E524), voda za injekcije.

opis

Prozirna, žuta sa zelenom nijansom boje koja gotovo da ne sadrži čestice, u bezbojnim ampulama od 2 ml.

Farmakološko djelovanje

MOVALIS je nesteroidni protuupalni agens (NSAID) iz skupine oxycam, djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Protuupalni učinak meloksikama utvrđen je na svim standardnim modelima upale. Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost da inhibira sintezu prostaglandina - poznatih upalnih medijatora.

farmakokinetika

Meloksikam se potpuno apsorbira nakon intramuskularne primjene. Relativna bioraspoloživost u usporedbi s bioraspoloživošću kada se daje oralno je gotovo 100%, dakle, pri prelasku s injektiranja na oralne oblike, nije potrebno prilagoditi dozu. Nakon intramuskularne injekcije od 15 mg lijeka, maksimalna koncentracija u plazmi od oko 1,6-1,8 μg / ml postiže se unutar 1-1,6 sati. Nakon intramuskularne primjene, dokazana je linearnost doze u terapiji

Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri i formira 4 farmakološki neaktivne derivate. Glavni metabolit 5'-karboksimloksikama (60% doze) nastaje oksidacijom intermedijernog metabolita 5'-hidroksimetilmeloksikama, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% doze). In vitro studije su pokazale da u ovoj metaboličkoj transformaciji važnu ulogu ima SUR 2S9, CYP ZA4 izoenzim igra dodatnu ulogu. Aktivnost peroksidaze u pacijentovom tijelu vjerojatno će uzrokovati pojavu dvaju drugih metabolita, što čini 16%, odnosno 4% ubrizgane doze.

Meloksikam se dobiva uglavnom u obliku metabolita podjednako s izmetom i urinom. U nepromijenjenom obliku s izmetom manje od 5% dnevne doze izlučuje se, u urinu se lijek nalazi u nepromijenjenom obliku samo u tragovima. Prosječni poluživot meloksikama varira od 13 do 25 sati nakon uzimanja, intramuskularne i intravenske primjene.

Ukupni klirens plazme je oko 7-12 ml / min nakon jedne doze na usta, intravenski ili rektalno.

Bolesnici s jetrenom / bubrežnom insuficijencijom Hepaticna insuficijencija i umjerena bubrežna insuficijencija ne utječu značajno na farmakokinetiku meloksikama. U bolesnika s završnim stadijem zatajenja bubrega došlo je do smanjenja vezanja proteina u plazmi. U terminalnoj bubrežnoj insuficijenciji, povećanje volumena distribucije može dovesti do viših koncentracija slobodnog meloksikama, stoga u tih bolesnika dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

Farmakokinetički parametri za starije muškarce bili su slični farmakokinetičkim parametrima za mlade muške pacijente. Starije žene imale su veću vrijednost AUC i duži poluživot u usporedbi s mlađim pacijentima oba spola.

U starijih bolesnika, prosječan klirens plazme tijekom farmakokinetike u stanju dinamičke ravnoteže nešto je manji nego u mlađih bolesnika.

Indikacije za uporabu

Lijek MOVALIS u obliku otopine za intramuskularnu injekciju indiciran je za početno razdoblje liječenja i kratkotrajnu simptomatsku terapiju.

- bolni sindrom kod osteoartritisa (artroza, degenerativna oštećenja zglobova)

Ovaj oblik doziranja se propisuje ako se ne mogu koristiti oblici oralne i rektalne primjene.

kontraindikacije

- Poznata preosjetljivost na meloksikam ili bilo koju komponentu lijeka.

- Postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAR.

- Bolesnici koji su prethodno imali simptome astme, nazalnih polipa, angioedema ili urtikarije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL.

- Kontraindiciran je za liječenje intraoperativne boli tijekom operacije koronarne arterije (CABG).

- Akutni ili nedavni gastrointestinalni čir / perforacija (dvije ili više potvrđenih epizoda).

- Nespecifična upalna bolest crijeva u akutnoj fazi (Crohnova bolest, ulcerativni kolitis).

- Teško zatajenje jetre.

- Teško zatajenje bubrega (ako se ne provodi hemodijaliza).

- Otvoreno gastrointestinalno krvarenje, nedavno cerebralno vaskularno krvarenje ili drugi identificirani somatski poremećaji povezani s krvarenjem.

- Teško nekontrolirano zatajenje srca.

- Djeca i tinejdžeri mlađi od 18 godina.

- Trudnoća ili dojenje.

- Bolesnici s poremećenom hemostazom ili uzimanjem antikoagulansa: mogu se formirati intramuskularni hematomi.

Trudnoća i dojenje

MOVALIS je kontraindiciran tijekom trudnoće.

Suzbijanje sinteze prostaglandina može imati neželjeni učinak na trudnoću i razvoj fetusa. Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od spontanih pobačaja, srčanih malformacija i gastrohize u fetusa nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranim fazama trudnoće. Apsolutni rizik od razvoja kardiovaskularnih malformacija povećao se s manje od 1% na 1,5%. Taj se rizik povećava s povećanjem doze i trajanja terapije.

U trećem tromjesečju trudnoće, uporaba bilo kojih inhibitora sinteze prostaglandina može dovesti do sljedećih poremećaja fetalnog razvoja:

- prerano zatvaranje ductus arteriosus i plućne hipertenzije zbog toksičnih učinaka na kardiopulmonalni sustav;

-bubrežne disfunkcije, s daljnjim razvojem zatajenja bubrega s oligohidroamniozima.

Majka tijekom porođaja može povećati trajanje krvarenja, a antiagregacijski učinak može se razviti čak iu niskim dozama, kontraktilnost maternice se može smanjiti i kao posljedica toga može se povećati trajanje rada.

Unatoč nedostatku podataka o iskustvima s primjenom lijeka MOVALIS, poznato je da NSAIL prodiru u majčino mlijeko. Stoga su ovi lijekovi kontraindicirani tijekom dojenja.

Primjena meloksikama, kao i drugih lijekova koji blokiraju sintezu ciklooksigenaze prostaglandina, može utjecati na plodnost, stoga se ovaj lijek ne preporučuje ženama koje planiraju zatrudnjeti. Meloksikam može uzrokovati odgođenu ovulaciju.

Kada je umanjena sposobnost začeća kod žena ili provođenje ankete o neplodnosti, potrebno je urediti pitanje ukidanja meloksikama.

Doziranje i primjena

Preporučena doza MOVALIS otopine za injekciju je 7,5 mg ili 15 mg 1 puta dnevno, ovisno o intenzitetu boli i ozbiljnosti upalnog procesa. U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava i s teškom bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg na dan.

Maksimalna preporučena dnevna doza MOVALISA je 15 mg.

Liječenje je obično ograničeno na jednu injekciju, u iznimnim slučajevima, trajanje liječenja uporabom ovog oblika doziranja može doseći 2-3 dana. Budući da se vjerojatnost nuspojava povećava s povećanjem doze i trajanjem terapije, preporuča se propisati najnižu učinkovitu dnevnu dozu tijekom najkraćeg vremena.

Kombinirana terapija s različitim oblicima doziranja:

Ukupna dnevna doza MOVALISA u obliku tableta, čepića i otopine za injekciju ne smije prelaziti 15 mg.

MOVALIS injekcijsku otopinu treba ubrizgavati polako duboko intramuskularno u gornji vanjski kvadrant stražnjice uz poštivanje pravila asepse. U slučaju ponovljene primjene, preporuča se izmjena injekcija lijevo i desno. Prije ubrizgavanja morate se uvjeriti; da vrh igle nije u krvnoj žili. U slučaju jake boli tijekom injekcije, primjenu treba odmah prekinuti.

MOVALIS injekcijska otopina se ne može primijeniti intravenski.

Zbog moguće nespojivosti MOVALISA, injekcijska otopina se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj štrcaljki.

Budući da doza za djecu i adolescente nije instalirana, otopina za injekcije može se koristiti samo za odrasle.

Nuspojave

Kliničke studije i epidemiološki podaci upućuju na to da uporaba nekih NSAR (osobito u visokim dozama i uz dugotrajno liječenje) može biti povezana s blagim povećanim rizikom od arterijske tromboze (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar).

Prijavljen je razvoj edema, hipertenzije, zatajenja srca povezanog s uzimanjem NSAIL. Najčešće nuspojave su poremećaji gastrointestinalnog trakta. Mogu se razviti komplikacije peptičkog ulkusa: perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba.Prikazuje se mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bol u trbuhu, melena, povraćanje krvlju, ulcerativni stomatitis. pogoršanje ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti, rjeđe gastritis.

Nuspojave česte pojave prema sljedećoj skali: vrlo često “(>

T / 10), često "(> 1/100 do 1/1 LLC do 1/10 000 do 1 g pojedinačne doze ili> 3 g ukupne dnevne doze).

- Antikoagulansi za oralnu primjenu, antiplateletna sredstva, heparin za sistemsku primjenu, trombolitička sredstva i selektivni inhibitori serotoninskog receptora: povećan rizik od krvarenja. Istovremena primjena NSAIL i oralnih antikoagulansa ili heparina za starije bolesnike se ne preporučuje. Ako je nemoguće izbjeći istovremenu primjenu ovih lijekova, potrebno je pažljivo praćenje učinka antikoagulansa: potrebno je pažljivo praćenje INR (međunarodno normalizirani stav).

-Litij: NSAID povećavaju koncentraciju litija u krvnoj plazmi smanjenjem izlučivanja litija renalom. Koncentracija litija u plazmi može doseći toksične vrijednosti. Ne preporučuje se kombinirana primjena litija i NSAR.

Ako je potrebno, takva kombinirana terapija treba kontrolirati koncentraciju litija u plazmi na početku liječenja, u odabiru doze i ukidanju meloksikama.

- Metotreksat: NSAIL mogu smanjiti tubularnu sekreciju metotreksata i tako povećati koncentraciju metotreksata u plazmi. U tom smislu, bolesnici koji primaju visoke doze metotreksata (više od 15 mg tjedno), istodobna primjena NSAIL-a nije preporučljiva. Rizik od interakcije s istovremenom primjenom metotreksata i NSAR je također moguć u bolesnika koji primaju niske doze metotreksata, osobito u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Ako je potrebno, kombinirana terapija treba pratiti krvnu sliku i funkciju bubrega. Potrebno je paziti ako se NSAIL i metotreksat koriste istovremeno 3 dana, jer koncentracije metotreksata u plazmi mogu biti premašene i kao rezultat toga mogu se pojaviti toksični učinci. Istovremeno: uporaba meloksikama nije utjecala na farmakokinetiku metotreksata u dozi od 15 mg tjedno, ali treba uzeti u obzir da je hematološki toksičnost metotreksata se povećava tijekom uzimanja NSAIL.

- Kontracepcija: Učinkovitost intrauterinih kontraceptivnih sredstava također je smanjena pri korištenju NSAID-a, ali te informacije treba dodatno potvrditi.

-Diuretici: uporaba NSAID-a povećava rizik od akutnog zatajenja bubrega u bolesnika s dehidracijom. Potrebno je održavati odgovarajuću hidrataciju u bolesnika koji uzimaju MOVALIS i diuretike. Prije početka liječenja potrebno je testirati bubrežnu funkciju.

- Antihipertenzivi (na primjer, beta-blokatori, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), vazodilatatori, diuretici): NSAID smanjuju učinak antihipertenzivnih lijekova zbog inhibicije prostaglandina s vazodilatacijskim svojstvima.

- Kombinirana upotreba NSAID i antagonista receptora angiotenzina II (kao i ACE inhibitora) pojačava učinak smanjenja glomerularne filtracije. Kod nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (na primjer, dehidrirani pacijenti ili stariji bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega), kombinirana uporaba ACE inhibitora ili antagonista inhibitora angiotenzina II i ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući mogućnost razvoja akutnog zatajenja bubrega, u pravilu. reverzibilna. Ova kombinacija treba propisati oprezno, osobito u starijih bolesnika. Preporučuje se odgovarajuća hidratacija bolesnika i kontrola bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodično tijekom liječenja.

- Kolestiramin, koji veže meloksikam u gastrointestinalnom traktu, dovodi do njegove brže eliminacije.

- NSAID-i, djelujući na bubrežne prostaglandine, mogu pojačati nefrotoksičnost ciklosporina, takrolimusa. U slučaju kombinirane terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.

Meloksikam se eliminira iz tijela prvenstveno metabolizmom u jetri, oko 2/3 količine lijeka metaboliziranog u jetri uništavaju enzimi sustava citokroma P450 (glavni metabolički put je citokrom 2S9, dodatno - citokrom ZA4), oko 1/3 se metabolizira drugim mehanizmima, na primjer peroksidacijom. Kada se koristi zajedno s lijekovima za meloksikam koji imaju poznatu sposobnost inhibiranja CYP 2C9 i / ili CYP ZA4, ili se metaboliziraju uz sudjelovanje ovih enzima, treba uzeti u obzir mogućnost farmakokinetičke interakcije.

Istodobnom primjenom meloksikama i antacida, cimetidina i digoksina utvrđene su značajne farmakokinetičke interakcije.

Mogućnost interakcije s oralnim antidijabetičkim lijekovima ne može se isključiti.

Značajke aplikacije

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i mehanizmima

Provedena su istraživanja o učinku lijeka na sposobnost vožnje i mehanizme. Međutim, bolesnike treba upozoriti da se mogu pojaviti nuspojave kao što su smetnje vida, uključujući zamagljen vid, vrtoglavicu, pospanost, vrtoglavicu i druga odstupanja od središnjeg živčanog sustava.

Preporuča se biti oprezan tijekom vožnje ili rada sa strojevima. Bolesnici s gore navedenim simptomima trebaju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti, kao što su vožnja automobila ili strojeva.

Mjere opreza

Treba izbjegavati istodobnu primjenu meloksikama s drugim NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2.

Meloksikam nije pogodan za liječenje bolesnika kojima je potrebno ublažiti akutnu bol.

U nedostatku poboljšanja nakon nekoliko dana, liječenje treba pregledati.

Kao i kod drugih NSAIL lijekova, treba poduzeti posebne mjere opreza pri liječenju bolesnika koji imaju ili imaju gastrointestinalne bolesti, kao i kod pacijenata koji uzimaju antikoagulanse. Bolesnike s gastrointestinalnim simptomima treba kontinuirano pratiti. Ako se pojave ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalno krvarenje, MOVALIS treba poništiti.

Kao i kod drugih NSAIL-a, gastrointestinalno krvarenje, čirevi ili perforacije koje su potencijalno opasne po život za pacijenta mogu se pojaviti tijekom liječenja u bilo koje vrijeme sa ili bez upozoravajućih simptoma, bez obzira na pacijentovu povijest ozbiljnih bolesti probavnog sustava. Gornje komplikacije su obično ozbiljnije u starijih bolesnika.

Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje s malom dozom meloksikama (ne više od 7,5 mg na dan). Kod starijih pacijenata, kao i kod pacijenata koji primaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova koji mogu povećati rizik od poremećaja gastrointestinalnog trakta, treba razmotriti mogućnost propisivanja kombinirane terapije (na primjer, mizoprostola ili inhibitora protonske pumpe).

Bolesnici s gastrointestinalnom toksičnošću, posebice u starijih osoba, trebaju izvijestiti o razvoju bilo kojih neobičnih abdominalnih simptoma, osobito u ranim fazama liječenja.

Kliničke studije i epidemiološki podaci ukazuju da uporaba nekih NSAR (posebno u velikim dozama i dugotrajnim liječenjem) dovodi do blagog povećanja rizika od arterijske tromboze (na primjer, infarkta miokarda ili moždanog udara, ili čak smrti). Bolesnici s kardiovaskularnim bolestima ili čimbenici koji predisponiraju razvoj kardiovaskularnih bolesti izloženi su većem riziku.

Pacijenti s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, koronarnom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i / ili cerebrovaskularnim bolestima mogu se propisati meloksikamom tek nakon procjene omjera koristi i rizika. Istu analizu treba provesti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za razvoj kardiovaskularnih bolesti (npr. Arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes, pušenje).

Pacijente treba normalizirati glede znakova i simptoma kožnih reakcija i pažljivo pratiti. Najveći rizik od razvoja Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize tijekom prvih tjedana liječenja.

Ako se pojave znakovi ili simptomi Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksična epidermalna nekroliza (na primjer, progresivni osip na koži, često s mjehurićima ili oštećenje sluznice), trebali biste odmah prestati uzimati meloksikam.

Ako se te komplikacije pojave, pojavljuje se osip u obliku crvenih okruglih mjesta na početku tijela, često u sredini s mjehurićima. Dodatni simptomi: čirevi u ustima, grlu, nosu, genitalijama, konjunktivitisu (crvene otečene oči). Vrlo često, po život opasan osip na koži popraćen je simptomima gripe. Osip se može napredovati, često dobiva konfluentni karakter, praćen odvajanjem epidermisa.

Najbolji rezultati u liječenju Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize dobiveni su ranom dijagnostikom i trenutnim prestankom uporabe sumnjive droge. Rani otkaz sumnjivog lijeka povezan je s boljom prognozom. Ako se tijekom liječenja meloksikamom razvije Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ne treba nastaviti s primjenom meloksikama.

NSAID inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima koji su uključeni u održavanje perfuzije bubrega. Uporaba NSAIL u bolesnika s smanjenim bubrežnim protokom krvi ili smanjenim volumenom krvi koja cirkulira može dovesti do dekompenzacije zatajenja bubrega. Nakon otkazivanja NSAID-a, funkcija bubrega se obično vraća na prvobitnu razinu. Stariji pacijenti su najviše izloženi riziku razvoja ove reakcije; bolesnika s dehidracijom, kongestivnim zatajenjem srca, cirozom jetre, nefrotskim sindromom ili klinički manifestiranom bolesti bubrega; bolesnika koji su istovremeno uzimali diuretike, ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, kao i pacijente koji su podvrgnuti ozbiljnoj operaciji koja dovodi do hipovolemije. Kod takvih bolesnika treba na početku terapije pažljivo pratiti diurezu i funkciju bubrega.

U rijetkim slučajevima, NSAR mogu uzrokovati intersticijalni nefritis, glomerulonefritis, medularnu nekrozu bubrega ili nefrotski sindrom.

U bolesnika s terminalnom bubrežnom bolešću na hemodijalizi, doza MOVALISA ne smije prelaziti 7,5 mg. Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s minimalnim ili umjerenim oštećenjem bubrega (to jest, ako je klirens kreatinina veći od 30 ml / min).

Kod primjene lijeka MOVALIS (kao i kod većine drugih NSAID-ova) prijavljeno je epizodično povećanje razine transaminaza ili drugih pokazatelja funkcije jetre u krvnom serumu. U većini slučajeva to je povećanje bilo malo i prolazno. Ako su utvrđene promjene značajne ili se ne smanjuju tijekom vremena, MOVALIS bi trebao poništiti i pratiti utvrđene promjene u laboratoriju.

Oslabljenim ili iscrpljenim bolesnicima može biti manja vjerojatnost da će tolerirati nuspojave, tako da ove bolesnike treba pažljivo pratiti. Kao što je u slučaju biti oprezni.

Korištenje NSAID-a može dovesti do kašnjenja natrija, kalija i vode, što može utjecati na natriuretski učinak diuretika. Kao rezultat toga, kod predisponiranih bolesnika mogu se pogoršati znakovi zatajenja srca ili hipertenzije. Kliničko praćenje se preporučuje za te bolesnike.

Meloksikam, kao i drugi NSAR, može prikriti simptome zarazne bolesti.

Za posebne mjere opreza pri interakciji s drugim lijekovima pogledajte odjeljak "Interakcije s drugim lijekovima".

Posebne studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mehanizmima nisu provedene. Bolesnici s oštećenjem vida, bolesnici koji primjećuju pospanost ili druge poremećaje središnjeg živčanog sustava trebali bi se suzdržati od ove aktivnosti.

Obrazac za izdavanje

Na 1,5 ml u ampuli od bezbojnog hidrolitičkog stakla klase 1 s prstenom bijele boje preko i 2 prstena zelene i žute boje u gornjem dijelu ampule.

Na 3 ampule u paleti od plastike, paleta u kartonskoj kutiji s uputama za primjenu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C na tamnom mjestu.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.